Rysk hivförebyggande rättegång för arbetsinvandrare
Främja en infrastruktur för AIDS-forsknings- och utbildningscenter i Ryssland (försök med HIV-förebyggande arbetskraftsinvandrare)
Denna studie är ett randomiserat utfallsförsök av ett socialt nätverks hiv-förebyggande intervention för arbetskraftsinvandrare i riskzonen som har anlänt till St. Petersburg, Ryssland, för att söka arbete. De flesta kommer till St. Petersburg från Moldavien, Tadzjikistan, Uzbekistan, Ukraina och andra fattiga postsovjetrepubliker. Medan de bor i Ryssland, bor arbetskraftsinvandrare också i en stad och ett land med hög hiv-prevalens. Många arbetskraftsinvandrare har begränsad medvetenhet om aids, och de flesta bor på en plats långt från sina makar, familjemedlemmar och andra. Av den anledningen är arbetskraftsinvandrare sårbara för riskbeteende för att smittas av hiv.
Den här studien antar att medlemmar i sociala nätverk för arbetskraftsinvandrare vars nätverksledare är utbildade att leverera hiv-förebyggande meddelanden kommer att uppvisa större minskningar av sexuellt riskbeteende (oskyddat samlag med partner som inte är maka) från baslinje till 3- och 12-månaders uppföljningsbedömningar än vad medlemmar i sociala nätverk vars medlemmar enbart får individuell rådgivning om hiv-riskminskning.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vara en arbetskraftsinvandrare som har för avsikt att tillfälligt arbeta och bosätta sig i St. Petersburg, Ryssland, eller vara utnämnd som medlem av en arbetskraftsinvandrares sociala nätverk;
- vara minst 16 år gammal (den ålder vid vilken personer kan vara lagliga arbetskraftsinvandrare och även juridiskt anses kunna ge informerat samtycke);
- kunna fylla i skriftliga samtyckesformulär och frågeformulär på ryska, moldaviska, tadzjikiska eller uzbekiska språket
- lämna skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- vara yngre än 16 år;
- inte kunna fylla i skriftligt material på ryska, moldaviska, tadzjikiska eller uzbekiska språket;
- planerar att bo i St. Petersburg, Ryssland, i mindre än fyra månader;
- har en allvarlig psykisk störning eller utvecklingsstörning uppenbar genom mental status under studien eller samtyckesförklaring som, enligt en utbildad intervjuare, skulle utesluta förmågan att förstå informerat samtycke eller genomföra studieåtgärder
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Socialt nätverk
Ledare för sociala nätverk för arbetskraftsinvandrare kommer att utbildas i att sprida hiv-förebyggande meddelanden till medlemmarna i deras sociala nätverk.
Utbildningen kommer sekventiellt att rikta in sig på sätt att öka nätverksmedlemmarnas hiv-relaterade kunskaper och normer, attityder, avsikter och förtroende för hur man undviker risker.
Ledare kommer att uppmuntras att ha dessa diskussioner med nätverksmedlemmar mellan och efter utbildningstillfällen.
|
Ledare för sociala nätverk kommer att kommunicera hiv-förebyggande meddelanden till medlemmar i sina sociala nätverk.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Oskyddade samlag med en partner som inte är maka eller maka
Tidsram: upp till 12 månader efter intervention
|
upp till 12 månader efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
AIDS-relaterad kunskap, attityder, avsikter, upplevda normer och self-efficacy
Tidsram: upp till 12 månader efter intervention
|
Faktorer som återspeglar HIV-risk
|
upp till 12 månader efter intervention
|
|
Användning av droger relaterat till sexuellt beteende
Tidsram: upp till 12 månader efter intervention
|
användning av alkohol eller andra droger i samband med sexuellt beteende
|
upp till 12 månader efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- R24MH082471 (NIH)
- PRO9948 (ÖVRIG: Medical College of Wisconsin)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .