俄罗斯劳务移民 HIV 预防试验
2013年8月21日 更新者:Yuri A. Amirkhanian, PhD、Medical College of Wisconsin
在俄罗斯培育艾滋病研究和培训中心基础设施(劳工移民艾滋病毒预防试验)
本研究是针对抵达俄罗斯圣彼得堡寻找工作的高危劳工移民的社交网络 HIV 预防干预的随机结果试验。 大多数人从摩尔多瓦、塔吉克斯坦、乌兹别克斯坦、乌克兰和其他贫穷的后苏联共和国来到圣彼得堡。 在俄罗斯生活的同时,劳务移民也生活在艾滋病病毒感染率高的城市和国家。 许多农民工对艾滋病的认识有限,而且大多数人居住的地方远离他们的配偶、家人和其他人。 因此,劳务移民很容易受到感染 HIV 的危险行为的影响。
本研究假设,从基线到 3 个月和 12 个月的后续评估,其网络领导者接受过传递 HIV 预防信息培训的劳务移民社交网络成员将表现出更大程度的性风险行为(与非配偶伙伴的无保护性交)的减少。其成员单独接受标准的、个人的 HIV 风险降低咨询的社交网络。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
207
阶段
- 阶段2
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 是打算在俄罗斯圣彼得堡临时工作和居住的劳务移民,或被列为劳务移民社交网络的成员;
- 至少 16 岁(在这个年龄可以成为合法的劳务移民,并且在法律上也被认为能够提供知情同意);
- 能够用俄语、摩尔多瓦语、塔吉克语或乌兹别克语完成书面同意书和问卷调查
- 提供书面知情同意书
排除标准:
- 未满 16 岁;
- 无法完成俄语、摩尔多瓦语、塔吉克语或乌兹别克语的书面材料;
- 计划在俄罗斯圣彼得堡居住不超过四个月;
- 在研究或同意解释期间的精神状态明显存在严重的精神或发育障碍,在训练有素的采访者看来,这将排除理解知情同意或完成研究措施的能力
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:单组
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:社交网络
劳务移民社交网络的领导者将接受培训,向其社交网络的成员传播艾滋病毒预防信息。
培训将依次针对如何增加网络成员的 HIV 相关知识和规范、态度、意图以及如何避免风险的信心。
将鼓励领导者在培训课程之间和之后与网络成员进行这些讨论。
|
社交网络领导者将向其社交网络成员传达艾滋病毒预防信息。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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与非配偶伴侣的无保护性交事件
大体时间:干预后长达 12 个月
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干预后长达 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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艾滋病相关知识、态度、意图、感知规范和自我效能
大体时间:干预后长达 12 个月
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反映 HIV 风险的因素
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干预后长达 12 个月
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与性行为有关的物质使用
大体时间:干预后长达 12 个月
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使用与性行为有关的酒精或其他药物
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干预后长达 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年10月1日
初级完成 (实际的)
2011年9月1日
研究完成 (实际的)
2013年8月1日
研究注册日期
首次提交
2010年8月6日
首先提交符合 QC 标准的
2010年8月6日
首次发布 (估计)
2010年8月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年8月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年8月21日
最后验证
2013年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- R24MH082471 (NIH)
- PRO9948 (其他:Medical College of Wisconsin)
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