陽子線治療後の小児脳腫瘍患者における神経行動機能
2025年11月6日 更新者：Margaret Pulsifer、Massachusetts General Hospital
陽子線治療後の小児脳およびCNS腫瘍患者における神経行動機能と特殊教育サービスの利用：縦断的研究
この研究の目的は、マサチューセッツ総合病院 (MGH) で陽子線治療を受けたすべての小児脳腫瘍患者を追跡調査することであり、神経行動機能の変化を測定するためのベースラインの神経心理学的検査があります (実行スキル、感情的/行動的機能、および適応能力) および治療後 1 年以上の特殊教育サービスの使用。
研究者はまた、神経行動データを関連する臨床情報と関連付けます。
参加は、メールイン、保護者および自己申告のアンケートを使用して最大化されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、MGH で陽子線治療を受けている脳腫瘍および CNS 腫瘍患者における神経行動機能の転帰と特殊教育サービスの利用を縦断的に調べることです。
さらに、神経行動データを関連する臨床情報と関連付けることを目指しています。
私たちは、プロトンの使用に関連する神経行動機能の改善を期待しています (vs.
光子、文献で報告されているように)。
また、特別教育サービスの必要性と利用率は、陽子線で治療された脳および CNS 腫瘍患者では低くなると予想されます (vs.
光子、文献で報告されているように)。
最後に、陽子線治療が頭蓋脊髄軸に関与した患者では、関与する領域に陽子線照射を受けた患者と比較して、神経行動障害が大きくなると予想されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
155
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～25年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
MGHで陽子線治療を受けた小児患者
説明
包含基準:
- 2002 年 9 月以降、脳腫瘍または CNS 腫瘍と診断され、MGH Francis H. Burr 陽子線センターで陽子線治療を受けている子供
- 患者は MGH でベースラインの神経認知検査を受けました
- -診断時に25歳以下の患者
- 脳またはCNSにおける腫瘍の位置
- 放射線治療は陽子線治療のみ
- 放射線被ばくや化学療法の経験がない
除外基準:
- 緩和目的で治療を受けている患者
- 参加を希望しない患者
- -患者は1年以上のフォローアップで死亡しています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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MGH の陽子線患者
陽子線治療を受けた小児脳および中枢神経系（CNS）腫瘍患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実行機能の行動評価目録
時間枠：陽子線治療後約1年
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小児および若年成人の実行機能に関するアンケート
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陽子線治療後約1年
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子どもの行動評価システム
時間枠：陽子線治療後約1年
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小児および若年成人における行動機能に関するアンケート
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陽子線治療後約1年
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独立行動の尺度 - 改訂版
時間枠：陽子線治療から約1年
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小児および若年成人の適応能力に関するアンケート
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陽子線治療から約1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Margaret B. Pulsifer, PhD、Massachusetts General Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Pulsifer MB, Duncanson H, Grieco J, Evans C, Tseretopoulos ID, MacDonald S, Tarbell NJ, Yock TI. Cognitive and Adaptive Outcomes After Proton Radiation for Pediatric Patients With Brain Tumors. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2018 Oct 1;102(2):391-398. doi: 10.1016/j.ijrobp.2018.05.069. Epub 2018 Jun 6.
- Grieco JA, Evans CL, Yock TI, Pulsifer MB. Psychosocial and executive functioning late effects in pediatric brain tumor survivors after proton radiation. Childs Nerv Syst. 2024 Nov;40(11):3553-3561. doi: 10.1007/s00381-024-06579-2. Epub 2024 Sep 2.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年10月1日
一次修了 (実際)
2017年12月31日
研究の完了 (実際)
2018年1月1日
試験登録日
最初に提出
2010年8月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年8月11日
最初の投稿 (推定)
2010年8月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年11月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月6日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。