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Funzionamento neurocomportamentale nei pazienti con tumore cerebrale pediatrico dopo il trattamento con radiazioni con fascio di protoni

6 novembre 2025 aggiornato da: Margaret Pulsifer, Massachusetts General Hospital

Funzionamento neurocomportamentale e utilizzo dei servizi educativi speciali nei pazienti pediatrici con tumore del cervello e del sistema nervoso centrale dopo il trattamento con radiazioni protoniche: uno studio longitudinale

Lo scopo di questo studio è quello di seguire tutti i pazienti pediatrici con tumore al cervello che hanno ricevuto radioterapia con fasci di protoni presso il Massachusetts General Hospital (MGH) per i quali esistono test neuropsicologici di base al fine di misurare i cambiamenti, se presenti, nel funzionamento neurocomportamentale. abilità esecutive, funzionamento emotivo/comportamentale e capacità adattive) e il loro uso di servizi educativi speciali a un anno o più dopo il trattamento. Gli investigatori correleranno anche i dati neurocomportamentali con le informazioni cliniche pertinenti. La partecipazione sarà massimizzata attraverso l'uso di questionari per posta, genitori e self-report.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è esaminare longitudinalmente i risultati del funzionamento neurocomportamentale e l'uso di servizi educativi speciali nei pazienti con tumore cerebrale e tumore del SNC trattati con radiazioni protoniche presso MGH. Inoltre, cerchiamo di correlare i dati neurocomportamentali con le informazioni cliniche pertinenti. Prevediamo che un migliore funzionamento neurocomportamentale sia associato all'uso di protoni (vs. fotoni, come riportato in letteratura). Prevediamo inoltre che la necessità e l'utilizzo di servizi educativi speciali sarà inferiore nei pazienti con tumore al cervello e al sistema nervoso centrale trattati con protoni (rispetto a fotoni, come riportato in letteratura). Infine, prevediamo maggiori deficit neurocomportamentali nei pazienti il ​​​​cui trattamento con radiazioni protoniche ha coinvolto l'asse craniospinale rispetto a quelli che hanno ricevuto radiazioni protoniche nel campo interessato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

155

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 25 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti pediatrici che hanno ricevuto radioterapia protonica presso MGH

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Bambini con diagnosi di tumori al cervello o al sistema nervoso centrale e trattati con radioterapia protonica presso il MGH Francis H. Burr Proton Center da settembre 2002
  2. I pazienti hanno ricevuto test neurocognitivi di base presso MGH
  3. Pazienti ≤25 anni al momento della diagnosi
  4. Localizzazione del tumore nel cervello o nel sistema nervoso centrale
  5. Il trattamento con radiazioni consisteva solo nella radioterapia protonica
  6. Nessuna precedente esposizione a radiazioni o chemioterapia

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti in trattamento con intento palliativo
  2. Pazienti che non desiderano partecipare
  3. Il paziente è deceduto al follow-up ≥1 anno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti con radiazioni protoniche al MGH
Pazienti pediatrici con tumore al cervello e al sistema nervoso centrale (SNC) trattati con radioterapia con fascio di protoni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del comportamento Inventario del funzionamento esecutivo
Lasso di tempo: Circa un anno dopo il trattamento con radiazioni protoniche
Questionario sul funzionamento esecutivo nei bambini e nei giovani adulti
Circa un anno dopo il trattamento con radiazioni protoniche
Sistema di valutazione del comportamento per i bambini
Lasso di tempo: Circa un anno dopo il trattamento con radiazioni protoniche
Questionario sul funzionamento comportamentale nei bambini e nei giovani adulti
Circa un anno dopo il trattamento con radiazioni protoniche
Scale di comportamento indipendente riviste
Lasso di tempo: Circa un anno dopo la radioterapia con fascio di protoni
Questionario sulle abilità adattive nei bambini e nei giovani adulti
Circa un anno dopo la radioterapia con fascio di protoni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Margaret B. Pulsifer, PhD, Massachusetts General Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2009

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 agosto 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 agosto 2010

Primo Inserito (Stimato)

12 agosto 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

7 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2009A058394

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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