Fonctionnement neurocomportemental chez les patients pédiatriques atteints d'une tumeur cérébrale après un traitement par rayonnement par faisceau de protons
18 octobre 2023 mis à jour par: Margaret Pulsifer, Massachusetts General Hospital
Fonctionnement neurocomportemental et utilisation des services d'éducation spécialisée chez les patients pédiatriques atteints de tumeurs cérébrales et du SNC après un traitement par rayonnement protonique : une étude longitudinale
Le but de cette étude est de suivre tous les patients pédiatriques atteints de tumeurs cérébrales qui ont reçu une radiothérapie par faisceau de protons au Massachusetts General Hospital (MGH) pour lesquels il existe des tests neuropsychologiques de base afin de mesurer les changements, le cas échéant, du fonctionnement neurocomportemental ( compétences exécutives, fonctionnement émotionnel/comportemental et capacités d'adaptation) et leur utilisation des services d'éducation spéciale un an ou plus après le traitement.
Les chercheurs mettront également en corrélation les données neurocomportementales avec les informations cliniques pertinentes.
La participation sera maximisée grâce à l'utilisation de questionnaires postaux, parentaux et d'auto-évaluation.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette étude est d'examiner longitudinalement les résultats du fonctionnement neurocomportemental et l'utilisation des services d'éducation spécialisée chez les patients atteints de tumeurs cérébrales et de tumeurs du SNC traités par rayonnement protonique à l'HGM.
De plus, nous cherchons à corréler les données neurocomportementales avec des informations cliniques pertinentes.
Nous prévoyons qu'un meilleur fonctionnement neurocomportemental sera associé à l'utilisation de protons (vs.
photons, comme rapporté dans la littérature).
Nous prévoyons également que le besoin et l'utilisation des services d'éducation spécialisée seront plus faibles chez les patients atteints de tumeurs cérébrales et du SNC traités avec des protons (vs.
photons, comme rapporté dans la littérature).
Enfin, nous prévoyons des déficits neurocomportementaux plus importants chez les patients dont le traitement par rayonnement protonique a impliqué l'axe craniospinal par rapport à ceux qui ont reçu un rayonnement protonique dans le champ impliqué.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
155
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 25 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients pédiatriques ayant reçu une radiothérapie par protons à l'HGM
La description
Critère d'intégration:
- Enfants diagnostiqués avec des tumeurs cérébrales ou du SNC et traités par radiothérapie au MGH Francis H. Burr Proton Center depuis septembre 2002
- Les patients ont reçu des tests neurocognitifs de base à l'HGM
- Patients ≤ 25 ans au moment du diagnostic
- Localisation de la tumeur dans le cerveau ou le SNC
- La radiothérapie consistait uniquement en une radiothérapie protonique
- Aucune exposition antérieure aux radiations ou à la chimiothérapie
Critère d'exclusion:
- Patients recevant un traitement à visée palliative
- Les patients qui ne souhaitent pas participer
- Le patient est décédé à ≥ 1 an de suivi
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Patients sous rayonnement protonique à l'HGM
Patients pédiatriques atteints de tumeurs cérébrales et du système nerveux central (SNC) traités par radiothérapie par faisceau de protons
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Inventaire d'évaluation du comportement du fonctionnement exécutif
Délai: Environ un an après la radiothérapie protonique
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Questionnaire sur le fonctionnement exécutif chez les enfants et les jeunes adultes
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Environ un an après la radiothérapie protonique
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Système d'évaluation du comportement pour les enfants
Délai: Environ un an après le traitement par rayonnement protonique
|
Questionnaire de fonctionnement comportemental chez l'enfant et le jeune adulte
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Environ un an après le traitement par rayonnement protonique
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Échelles de comportement indépendant révisées
Délai: Environ un an après la radiothérapie par faisceau de protons
|
Questionnaire sur les compétences d'adaptation chez les enfants et les jeunes adultes
|
Environ un an après la radiothérapie par faisceau de protons
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Margaret B. Pulsifer, PhD, Massachusetts General Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2009
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 août 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2010
Première publication (Estimé)
12 août 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2009A058394
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