Neurokäyttäytymistoiminta lasten aivokasvainpotilailla protonisädehoidon jälkeen
torstai 6. marraskuuta 2025 päivittänyt: Margaret Pulsifer, Massachusetts General Hospital
Neurobehavioristinen toiminta ja erityisopetuspalvelujen käyttö lasten aivo- ja keskushermoston kasvainpotilailla protonisäteilyhoidon jälkeen: pitkittäinen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on seurata kaikkia lasten aivokasvainpotilaita, jotka ovat saaneet protonisädehoitoa Massachusetts General Hospitalissa (MGH), joille on tehty neuropsykologinen perustestaus, jotta voidaan mitata mahdollisia muutoksia hermostollisen käyttäytymisen toiminnassa ( toimeenpanokykyjä, emotionaalista/käyttäytymistoimintaa ja sopeutumiskykyä) ja heidän erityisopetuspalvelujen käyttöä vuoden tai useamman hoidon jälkeen.
Tutkijat myös korreloivat neurobehavioristisia tietoja asiaankuuluviin kliinisiin tietoihin.
Osallistuminen maksimoidaan käyttämällä posti-, vanhempain- ja omaehtoisia kyselylomakkeita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia pitkittäin neurobehavioristisia toimintatuloksia ja erityisopetuspalvelujen käyttöä aivokasvain- ja keskushermostokasvainpotilailla, joita hoidetaan protonisäteilyllä MGH:lla.
Lisäksi pyrimme korreloimaan neurobehavioristisia tietoja asiaankuuluvan kliinisen tiedon kanssa.
Odotamme paremman neurobehavioristisen toiminnan liittyvän protonien käyttöön (vs.
fotonit, kuten kirjallisuudessa on raportoitu).
Odotamme myös erityisopetuspalvelujen tarpeen ja käytön olevan vähäisempää protoneilla hoidetuilla aivo- ja keskushermostosyöpäpotilailla (vs.
fotonit, kuten kirjallisuudessa on raportoitu).
Lopuksi odotamme suurempia hermokäyttäytymisvajeita potilailla, joiden protonisäteilyhoito käsitti kraniospinaalisen akselin, verrattuna potilaisiin, jotka saivat protonisäteilyä kyseiseen kenttään.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
155
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 25 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapsipotilaat, jotka saivat protonisädehoitoa MGH:ssa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joilla on diagnosoitu aivo- tai keskushermostokasvaimia ja joita on hoidettu protonisädehoidolla MGH Francis H. Burr Proton Centerissä syyskuusta 2002 lähtien
- Potilaat saivat lähtötilanteen neurokognitiiviset testit MGH:lla
- Potilaat ≤25 vuotta diagnoosihetkellä
- Kasvaimen sijainti aivoissa tai keskushermostossa
- Sädehoito koostui vain protonisädehoidosta
- Ei aikaisempaa säteilyaltistusta tai kemoterapiaa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat palliatiivista hoitoa
- Potilaat, jotka eivät halua osallistua
- Potilas on kuollut ≥ 1 vuoden seurannassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Protonisäteilypotilaat MGH:ssa
Lasten aivo- ja keskushermostosyöpäpotilaat, joita hoidetaan protonisädehoidolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Johtajan toiminnan käyttäytymisluokitus
Aikaikkuna: Noin vuosi protonisäteilyhoidon jälkeen
|
Lasten ja nuorten aikuisten toimeenpanotoiminnan kyselylomake
|
Noin vuosi protonisäteilyhoidon jälkeen
|
|
Lasten käyttäytymisen arviointijärjestelmä
Aikaikkuna: Noin vuosi protonisäteilyhoidon jälkeen
|
Lasten ja nuorten aikuisten käyttäytymistoiminnan kyselylomake
|
Noin vuosi protonisäteilyhoidon jälkeen
|
|
Itsenäisen käyttäytymisen asteikot - tarkistettu
Aikaikkuna: Noin vuosi protonisädehoidon jälkeen
|
Lasten ja nuorten aikuisten sopeutumistaitojen kyselylomake
|
Noin vuosi protonisädehoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Margaret B. Pulsifer, PhD, Massachusetts General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Pulsifer MB, Duncanson H, Grieco J, Evans C, Tseretopoulos ID, MacDonald S, Tarbell NJ, Yock TI. Cognitive and Adaptive Outcomes After Proton Radiation for Pediatric Patients With Brain Tumors. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2018 Oct 1;102(2):391-398. doi: 10.1016/j.ijrobp.2018.05.069. Epub 2018 Jun 6.
- Grieco JA, Evans CL, Yock TI, Pulsifer MB. Psychosocial and executive functioning late effects in pediatric brain tumor survivors after proton radiation. Childs Nerv Syst. 2024 Nov;40(11):3553-3561. doi: 10.1007/s00381-024-06579-2. Epub 2024 Sep 2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. elokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. elokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 12. elokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 7. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2009A058394
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .