Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuroadfærdsmæssig funktion hos pædiatriske hjernetumorpatienter efter protonstrålebehandling

6. november 2025 opdateret af: Margaret Pulsifer, Massachusetts General Hospital

Neuroadfærdsmæssig funktion og udnyttelse af specialundervisningsydelser i pædiatriske hjerne- og CNS-tumorpatienter efter protonstrålebehandling: en longitudinel undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at følge op på alle de pædiatriske hjernetumorpatienter, som modtog protonstrålebehandling på Massachusetts General Hospital (MGH), for hvilke der er baseline neuropsykologiske tests for at måle eventuelle ændringer i neuroadfærdsfunktion ( eksekutive færdigheder, følelsesmæssig/adfærdsmæssig funktion og tilpasningsevner) og deres brug af specialundervisningsydelser et år eller mere efter behandling. Efterforskerne vil også korrelere neuroadfærdsdata med relevant klinisk information. Deltagelse vil blive maksimeret gennem brug af mail-in, forældre- og selvrapporteringsspørgeskemaer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er longitudinelt at undersøge neuroadfærdsmæssige funktionsresultater og brug af specialundervisningsydelser hos hjernetumor- og CNS-tumorpatienter behandlet med protonstråling ved MGH. Desuden søger vi at korrelere neuroadfærdsdata med relevant klinisk information. Vi forventer, at bedre neuroadfærdsfunktion vil være forbundet med brug af protoner (vs. fotoner, som rapporteret i litteraturen). Vi forventer også, at behovet og udnyttelsen af ​​specialundervisningstjenester vil være lavere hos hjerne- og CNS-tumorpatienter behandlet med protoner (vs. fotoner, som rapporteret i litteraturen). Endelig forventer vi større neuroadfærdsmæssige underskud hos patienter, hvis protonstrålebehandling involverede kraniospinalaksen sammenlignet med dem, der modtog protonstråling til det involverede felt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

155

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pædiatriske patienter, der modtog protonstrålebehandling på MGH

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Børn diagnosticeret med hjerne- eller CNS-tumorer og behandlet med protonstrålebehandling på MGH Francis H. Burr Proton Center siden september 2002
  2. Patienterne modtog baseline neurokognitiv test ved MGH
  3. Patienter ≤25 år på diagnosetidspunktet
  4. Tumorplacering i hjernen eller CNS
  5. Strålebehandling bestod kun af protonstrålebehandling
  6. Ingen forudgående strålingseksponering eller kemoterapi

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der modtager behandling med palliativ hensigt
  2. Patienter, der ikke ønsker at deltage
  3. Patienten er død ved ≥1 års opfølgning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Protonstrålingspatienter på MGH
Pædiatriske hjerne- og centralnervesystem (CNS) tumorpatienter behandlet med protonstrålebehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behavior Rating Inventory of Executive Functioning
Tidsramme: Cirka et år efter protonstrålebehandling
Spørgeskema om executive functioning hos børn og unge voksne
Cirka et år efter protonstrålebehandling
Adfærdsvurderingssystem for børn
Tidsramme: Cirka et år efter protonstrålebehandling
Spørgeskema om adfærdsfunktion hos børn og unge voksne
Cirka et år efter protonstrålebehandling
Skalaer for uafhængig adfærd-revideret
Tidsramme: Cirka et år efter protonstrålebehandling
Spørgeskema over tilpasningsevner hos børn og unge voksne
Cirka et år efter protonstrålebehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Margaret B. Pulsifer, PhD, Massachusetts General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2010

Først opslået (Anslået)

12. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

7. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2009A058394

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neoplasmer i centralnervesystemet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner