Funcionamento neurocomportamental em pacientes pediátricos com tumor cerebral após tratamento com radiação por feixe de prótons
6 de novembro de 2025 atualizado por: Margaret Pulsifer, Massachusetts General Hospital
Funcionamento neurocomportamental e utilização de serviços de educação especial em pacientes pediátricos com tumores cerebrais e do SNC após tratamento com radiação de prótons: um estudo longitudinal
O objetivo deste estudo é acompanhar todos os pacientes pediátricos com tumor cerebral que receberam radioterapia por feixe de prótons no Hospital Geral de Massachusetts (MGH) para os quais há testes neuropsicológicos de base para medir alterações, se houver, no funcionamento neurocomportamental ( habilidades executivas, funcionamento emocional/comportamental e habilidades adaptativas) e seu uso de serviços de educação especial um ano ou mais após o tratamento.
Os investigadores também correlacionarão dados neurocomportamentais com informações clínicas pertinentes.
A participação será maximizada por meio do uso de questionários enviados pelo correio, dos pais e de auto-relato.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é examinar longitudinalmente os resultados do funcionamento neurocomportamental e o uso de serviços de educação especial em pacientes com tumor cerebral e tumor do SNC tratados com radiação de prótons no MGH.
Além disso, buscamos correlacionar dados neurocomportamentais com informações clínicas pertinentes.
Prevemos que um melhor funcionamento neurocomportamental esteja associado ao uso de prótons (vs.
fótons, conforme relatado na literatura).
Também prevemos que a necessidade e a utilização de serviços de educação especial sejam menores em pacientes com tumores cerebrais e do SNC tratados com prótons (vs.
fótons, conforme relatado na literatura).
Por fim, prevemos maiores déficits neurocomportamentais em pacientes cujo tratamento com radiação de prótons envolveu o eixo cranioespinhal em comparação com aqueles que receberam radiação de prótons no campo envolvido.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
155
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 25 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes pediátricos que receberam radioterapia de prótons no MGH
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças diagnosticadas com tumores cerebrais ou do SNC e tratadas com radioterapia de prótons no MGH Francis H. Burr Proton Center desde setembro de 2002
- Os pacientes receberam testes neurocognitivos basais no MGH
- Pacientes ≤25 anos no momento do diagnóstico
- Localização do tumor no cérebro ou SNC
- O tratamento com radiação consistiu apenas em radioterapia de prótons
- Sem exposição prévia à radiação ou quimioterapia
Critério de exclusão:
- Pacientes recebendo tratamento com intenção paliativa
- Pacientes que não desejam participar
- O paciente faleceu em ≥1 ano de acompanhamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Pacientes com radiação de prótons no MGH
Pacientes pediátricos com tumores cerebrais e do sistema nervoso central (SNC) tratados com radioterapia por feixe de prótons
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário de Avaliação de Comportamento de Funcionamento Executivo
Prazo: Aproximadamente um ano após o tratamento com radiação de prótons
|
Questionário de funcionamento executivo em crianças e adultos jovens
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Aproximadamente um ano após o tratamento com radiação de prótons
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Sistema de Avaliação de Comportamento para Crianças
Prazo: Aproximadamente um ano após o tratamento com radiação de prótons
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Questionário de funcionamento comportamental em crianças e adultos jovens
|
Aproximadamente um ano após o tratamento com radiação de prótons
|
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Escalas de Comportamento Independente-Revisada
Prazo: Aproximadamente um ano após a radioterapia por feixe de prótons
|
Questionário de habilidades adaptativas em crianças e adultos jovens
|
Aproximadamente um ano após a radioterapia por feixe de prótons
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Margaret B. Pulsifer, PhD, Massachusetts General Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Pulsifer MB, Duncanson H, Grieco J, Evans C, Tseretopoulos ID, MacDonald S, Tarbell NJ, Yock TI. Cognitive and Adaptive Outcomes After Proton Radiation for Pediatric Patients With Brain Tumors. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2018 Oct 1;102(2):391-398. doi: 10.1016/j.ijrobp.2018.05.069. Epub 2018 Jun 6.
- Grieco JA, Evans CL, Yock TI, Pulsifer MB. Psychosocial and executive functioning late effects in pediatric brain tumor survivors after proton radiation. Childs Nerv Syst. 2024 Nov;40(11):3553-3561. doi: 10.1007/s00381-024-06579-2. Epub 2024 Sep 2.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2009
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de agosto de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de agosto de 2010
Primeira postagem (Estimado)
12 de agosto de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
7 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2009A058394
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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