양성자 빔 방사선 치료 후 소아 뇌종양 환자의 신경 행동 기능
2023년 10월 18일 업데이트: Margaret Pulsifer, Massachusetts General Hospital
양성자 방사선 치료 후 소아 뇌 및 중추신경계 종양 환자의 신경행동 기능 및 특수교육 서비스 활용: 종적 연구
이 연구의 목적은 신경 행동 기능의 변화를 측정하기 위해 기본 신경 심리 테스트가 있는 매사추세츠 종합 병원(MGH)에서 양성자 빔 방사선 치료를 받은 모든 소아 뇌종양 환자를 추적하는 것입니다. 실행 기술, 정서적/행동적 기능 및 적응 능력) 및 치료 후 1년 이상의 특수 교육 서비스 사용.
조사관은 또한 신경 행동 데이터를 관련 임상 정보와 연관시킬 것입니다.
우편, 학부모 및 자가 보고 설문지를 사용하여 참여를 극대화할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 MGH에서 양성자 방사선으로 치료받은 뇌종양 및 CNS 종양 환자의 신경 행동 기능 결과 및 특수 교육 서비스 사용을 종단적으로 조사하는 것입니다.
또한, 우리는 신경 행동 데이터를 관련 임상 정보와 연관시키려고 합니다.
우리는 더 나은 신경 행동 기능이 양성자 사용과 관련이 있을 것으로 예상합니다(vs.
문헌에 보고된 광자).
우리는 또한 양성자로 치료받은 뇌 및 CNS 종양 환자에서 특수 교육 서비스의 필요성과 활용도가 낮을 것으로 예상합니다(vs.
문헌에 보고된 광자).
마지막으로, 우리는 관련 분야에 양성자 방사선을 받은 환자에 비해 두개척추 축과 관련된 양성자 방사선 치료를 받은 환자에서 더 큰 신경 행동 결함을 예상합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
155
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
MGH에서 양성자 방사선 치료를 받은 소아 환자
설명
포함 기준:
- 뇌 또는 CNS 종양 진단을 받고 2002년 9월부터 MGH Francis H. Burr 양성자 센터에서 양성자 방사선 치료를 받은 어린이
- 환자들은 MGH에서 베이스라인 신경인지 검사를 받았습니다.
- 진단 당시 25세 이하인 환자
- 뇌 또는 CNS의 종양 위치
- 방사선 치료는 양성자 방사선 치료로만 이루어짐
- 이전 방사선 노출 또는 화학 요법 없음
제외 기준:
- 완화 의도로 치료를 받는 환자
- 참여를 원하지 않는 환자
- 환자는 ≥1년 추적 관찰에서 사망했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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MGH의 양성자 방사선 환자
양성자 빔 방사선 요법으로 치료받은 소아 뇌 및 중추신경계(CNS) 종양 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실행 기능의 행동 평가 목록
기간: 양성자 방사선 치료 후 약 1년
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어린이 및 청소년의 집행 기능 설문지
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양성자 방사선 치료 후 약 1년
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아동 행동 평가 시스템
기간: 양성자 방사선 치료 후 약 1년
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어린이 및 청소년의 행동 기능 설문지
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양성자 방사선 치료 후 약 1년
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독립 행동의 척도-개정
기간: 양성자 빔 방사선 치료 후 약 1년
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어린이 및 청소년의 적응 능력에 대한 설문지
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양성자 빔 방사선 치료 후 약 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Margaret B. Pulsifer, PhD, Massachusetts General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 11일
처음 게시됨 (추정된)
2010년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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