Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevroatferdsfunksjon hos pediatriske hjernetumorpasienter etter protonstrålebehandling

6. november 2025 oppdatert av: Margaret Pulsifer, Massachusetts General Hospital

Nevroatferdsfunksjon og bruk av spesialundervisningstjenester i pediatriske hjerne- og CNS-svulstpasienter etter protonstrålebehandling: en longitudinell studie

Målet med denne studien er å følge opp alle de pediatriske hjernesvulstpasientene som mottok protonstrålebehandling ved Massachusetts General Hospital (MGH) som det er baseline nevropsykologisk testing for for å måle eventuelle endringer i nevroatferdsfunksjon ( eksekutive ferdigheter, emosjonell/atferdsmessig funksjon og tilpasningsevner) og deres bruk av spesialundervisningstjenester ett år eller mer etter behandling. Etterforskerne vil også korrelere nevroatferdsdata med relevant klinisk informasjon. Deltakelsen vil bli maksimert gjennom bruk av spørreskjemaer som sendes inn, foreldre og selvrapportering.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å longitudinelt undersøke nevroatferdsfunksjonsutfall og bruk av spesialundervisningstjenester hos hjernesvulst- og CNS-svulstpasienter behandlet med protonstråling ved MGH. Videre søker vi å korrelere nevroatferdsdata med relevant klinisk informasjon. Vi forventer at bedre nevroatferdsfunksjon vil være assosiert med bruk av protoner (vs. fotoner, som rapportert i litteraturen). Vi forventer også at behovet og bruken av spesialundervisningstjenester vil være lavere hos hjerne- og CNS-svulstpasienter behandlet med protoner (vs. fotoner, som rapportert i litteraturen). Til slutt forventer vi større nevroatferdssvikt hos pasienter hvis protonstrålebehandling involverte kraniospinalaksen sammenlignet med de som mottok protonstråling til det involverte feltet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

155

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pediatriske pasienter som mottok protonstrålebehandling ved MGH

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Barn diagnostisert med hjerne- eller CNS-svulster og behandlet med protonstrålebehandling ved MGH Francis H. Burr Proton Center siden september 2002
  2. Pasienter mottok baseline nevrokognitiv testing ved MGH
  3. Pasienter ≤25 år ved diagnosetidspunktet
  4. Svulstplassering i hjernen eller CNS
  5. Strålebehandling bestod kun av protonstrålebehandling
  6. Ingen tidligere stråleeksponering eller kjemoterapi

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som mottar behandling med palliativ hensikt
  2. Pasienter som ikke ønsker å delta
  3. Pasienten er død ved ≥1 års oppfølging

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Protonstrålepasienter ved MGH
Pediatriske hjerne- og sentralnervesystem (CNS) tumorpasienter behandlet med protonstrålebehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behavior Rating Inventory of Executive Functioning
Tidsramme: Omtrent ett år etter protonstrålebehandling
Spørreskjema om utøvende funksjon hos barn og unge voksne
Omtrent ett år etter protonstrålebehandling
Atferdsvurderingssystem for barn
Tidsramme: Omtrent ett år etter protonstrålebehandling
Spørreskjema om atferdsfunksjon hos barn og unge voksne
Omtrent ett år etter protonstrålebehandling
Skalaer for uavhengig atferd-revidert
Tidsramme: Omtrent ett år etter protonstrålebehandling
Spørreskjema om tilpasningsevner hos barn og unge voksne
Omtrent ett år etter protonstrålebehandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Margaret B. Pulsifer, PhD, Massachusetts General Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2010

Først lagt ut (Antatt)

12. august 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

7. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere