Нейроповеденческое функционирование у детей с опухолями головного мозга после лечения протонным пучком
6 ноября 2025 г. обновлено: Margaret Pulsifer, Massachusetts General Hospital
Нейроповеденческое функционирование и использование услуг специального обучения у детей с опухолями головного мозга и ЦНС после лечения протонным облучением: лонгитюдное исследование
Целью этого исследования является наблюдение за всеми педиатрическими пациентами с опухолью головного мозга, получавшими протонную лучевую терапию в Массачусетской больнице общего профиля (MGH), для которых проводится базовое нейропсихологическое тестирование для измерения изменений, если таковые имеются, в нейроповеденческом функционировании. исполнительные навыки, эмоциональное/поведенческое функционирование и адаптивные способности) и использование ими услуг специального обучения через год или более после лечения.
Исследователи также сопоставят нейроповеденческие данные с соответствующей клинической информацией.
Участие будет максимально расширено за счет использования рассылаемых по почте анкет, анкет для родителей и самоотчетов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Целью данного исследования является лонгитюдное изучение результатов нейроповеденческого функционирования и использования специальных образовательных услуг у пациентов с опухолью головного мозга и опухолью ЦНС, получавших протонное облучение в MGH.
Кроме того, мы стремимся сопоставить нейроповеденческие данные с соответствующей клинической информацией.
Мы ожидаем, что лучшее нейроповеденческое функционирование будет связано с использованием протонов (по сравнению с
фотоны, как сообщается в литературе).
Мы также ожидаем, что потребность в специальных образовательных услугах и их использование будут ниже у пациентов с опухолями головного мозга и ЦНС, получавших лечение протонами (по сравнению с
фотоны, как сообщается в литературе).
Наконец, мы ожидаем большего нейроповеденческого дефицита у пациентов, у которых лечение протонным облучением затрагивало краниоспинальную ось, по сравнению с теми, кто получал протонное облучение пораженного поля.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
155
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 25 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Педиатрические пациенты, получившие протонную лучевую терапию в MGH
Описание
Критерии включения:
- Дети с диагнозом опухоли головного мозга или ЦНС, получающие протонную лучевую терапию в Протонном центре MGH Francis H. Burr с сентября 2002 г.
- Пациенты прошли базовое нейрокогнитивное тестирование в MGH
- Пациенты ≤25 лет на момент постановки диагноза
- Расположение опухоли в головном мозге или ЦНС
- Лучевая терапия состояла только из протонной лучевой терапии.
- Отсутствие предшествующего облучения или химиотерапии
Критерий исключения:
- Пациенты, получающие паллиативное лечение
- Пациенты, не желающие участвовать
- Пациент умер через ≥1 год наблюдения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с протонным облучением в MGH
Педиатрические пациенты с опухолями головного мозга и центральной нервной системы (ЦНС), получающие протонно-лучевую терапию
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведенческий рейтинг исполнительного функционирования
Временное ограничение: Примерно через год после лечения протонным облучением
|
Опросник управляющего функционирования у детей и юношества
|
Примерно через год после лечения протонным облучением
|
|
Система оценки поведения детей
Временное ограничение: Примерно через год после лечения протонным облучением
|
Опросник поведенческого функционирования у детей и молодых людей
|
Примерно через год после лечения протонным облучением
|
|
Шкалы независимого поведения - пересмотренные
Временное ограничение: Примерно через год после протонной лучевой терапии
|
Опросник адаптивных навыков у детей и молодежи
|
Примерно через год после протонной лучевой терапии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Margaret B. Pulsifer, PhD, Massachusetts General Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Pulsifer MB, Duncanson H, Grieco J, Evans C, Tseretopoulos ID, MacDonald S, Tarbell NJ, Yock TI. Cognitive and Adaptive Outcomes After Proton Radiation for Pediatric Patients With Brain Tumors. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2018 Oct 1;102(2):391-398. doi: 10.1016/j.ijrobp.2018.05.069. Epub 2018 Jun 6.
- Grieco JA, Evans CL, Yock TI, Pulsifer MB. Psychosocial and executive functioning late effects in pediatric brain tumor survivors after proton radiation. Childs Nerv Syst. 2024 Nov;40(11):3553-3561. doi: 10.1007/s00381-024-06579-2. Epub 2024 Sep 2.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 августа 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 августа 2010 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
12 августа 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
7 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2009A058394
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .