Neurogedrag bij pediatrische hersentumorpatiënten na behandeling met protonenstraling
6 november 2025 bijgewerkt door: Margaret Pulsifer, Massachusetts General Hospital
Neurogedragsfunctie en gebruik van speciale onderwijsdiensten bij pediatrische hersen- en CZS-tumorpatiënten na behandeling met protonenstraling: een longitudinaal onderzoek
Het doel van deze studie is om alle pediatrische hersentumorpatiënten op te volgen die protonenbestralingstherapie hebben ondergaan in het Massachusetts General Hospital (MGH) waarvoor neuropsychologische tests bij aanvang plaatsvinden om eventuele veranderingen in het neurogedrag te meten ( executieve vaardigheden, emotioneel/gedragsmatig functioneren en aanpassingsvermogen) en hun gebruik van speciale onderwijsdiensten een jaar of langer na de behandeling.
De onderzoekers zullen ook neurologische gedragsgegevens correleren met relevante klinische informatie.
Deelname zal worden gemaximaliseerd door het gebruik van mail-in, ouder- en zelfrapportagevragenlijsten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is longitudinaal onderzoek te doen naar de resultaten van het neurogedrag en het gebruik van speciale onderwijsdiensten bij hersentumor- en CZS-tumorpatiënten die werden behandeld met protonenbestraling bij MGH.
Bovendien proberen we neurogedragsgegevens te correleren met relevante klinische informatie.
We verwachten dat een beter neurogedrag geassocieerd wordt met het gebruik van protonen (vs.
fotonen, zoals gerapporteerd in de literatuur).
We verwachten ook dat de behoefte aan en het gebruik van speciale onderwijsdiensten lager zal zijn bij hersen- en CZS-tumorpatiënten die met protonen worden behandeld (vs.
fotonen, zoals gerapporteerd in de literatuur).
Ten slotte verwachten we grotere neurologische gedragstekorten bij patiënten bij wie de protonenbestraling de craniospinale as omvatte in vergelijking met degenen die protonenbestraling in het betrokken veld ontvingen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
155
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 25 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Pediatrische patiënten die protonenbestraling kregen bij MGH
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen gediagnosticeerd met hersen- of CZS-tumoren en behandeld met protonenbestralingstherapie in het MGH Francis H. Burr Proton Center sinds september 2002
- Patiënten kregen baseline neurocognitieve tests bij MGH
- Patiënten ≤25 jaar op het moment van diagnose
- Tumorlocatie in de hersenen of het CZS
- De bestralingsbehandeling bestond alleen uit protonenbestraling
- Geen eerdere blootstelling aan straling of chemotherapie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die een palliatieve behandeling ondergaan
- Patiënten die niet willen deelnemen
- Patiënt is overleden bij ≥1 jaar follow-up
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Protonstralingspatiënten bij MGH
Pediatrische hersen- en centraal zenuwstelsel (CZS) tumorpatiënten behandeld met protonenbestralingstherapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gedragsbeoordeling Inventarisatie van executief functioneren
Tijdsspanne: Ongeveer een jaar na behandeling met protonenbestraling
|
Vragenlijst van executief functioneren bij kinderen en jongvolwassenen
|
Ongeveer een jaar na behandeling met protonenbestraling
|
|
Gedragsbeoordelingssysteem voor kinderen
Tijdsspanne: Ongeveer een jaar na behandeling met protonenbestraling
|
Vragenlijst gedragsmatig functioneren bij kinderen en jongvolwassenen
|
Ongeveer een jaar na behandeling met protonenbestraling
|
|
Schalen van onafhankelijk gedrag herzien
Tijdsspanne: Ongeveer een jaar na protonenbestraling
|
Vragenlijst adaptieve vaardigheden bij kinderen en jongvolwassenen
|
Ongeveer een jaar na protonenbestraling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Margaret B. Pulsifer, PhD, Massachusetts General Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Pulsifer MB, Duncanson H, Grieco J, Evans C, Tseretopoulos ID, MacDonald S, Tarbell NJ, Yock TI. Cognitive and Adaptive Outcomes After Proton Radiation for Pediatric Patients With Brain Tumors. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2018 Oct 1;102(2):391-398. doi: 10.1016/j.ijrobp.2018.05.069. Epub 2018 Jun 6.
- Grieco JA, Evans CL, Yock TI, Pulsifer MB. Psychosocial and executive functioning late effects in pediatric brain tumor survivors after proton radiation. Childs Nerv Syst. 2024 Nov;40(11):3553-3561. doi: 10.1007/s00381-024-06579-2. Epub 2024 Sep 2.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 augustus 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 augustus 2010
Eerst geplaatst (Geschat)
12 augustus 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
7 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2009A058394
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .