急性心筋梗塞（AMI）患者における心筋再灌流および出血合併症に対するチロフィバンの超選択的梗塞関連動脈（IRA）注入の影響 (SUIT-AMI)
2010年8月12日 更新者：Beijing Anzhen Hospital
ST上昇型心筋梗塞（STEMI）患者における心筋再灌流および出血合併症に対するチロフィバンの超選択的梗塞関連動脈注入の影響
チロフィバンの超選択的 IRA 注入は、AMI 患者の心筋再灌流を改善し、出血合併症を軽減する可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100029
- 募集
- the 28th division, Beijing Anzhen Hospital
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コンタクト：
- Yunpeng Chi, MD
- 電話番号：+861064456541
- メール：chiyunpeng0711@sohu.com
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コンタクト：
- Shaoping Shaoping, MD. PhD
- 電話番号：+861064456995
- メール：wang_shaoping@hotmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- STEMI患者
- 12時間未満の胸痛
- PCIを計画する
除外基準:
- LM病変
- ステント血栓症
- 心臓ショック
- 血小板減少症
- アスプリンに対するアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：チロフィバンのガイドカテーテル内注入
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PCI後、ガイドカテーテル経由で10μg/kgのチロフィバンをボーラス投与し、続いて0.1μg/kg/分を12時間投与
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実験的：チロフィバンの血栓吸引カテーテル内注入
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血栓吸引カテーテルを介した10μg/kgのチロフィバンのボーラス投与、続いてPCI後12時間0.1μg/kg/分を投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主要な心血管系有害事象
時間枠：PCI後1ヶ月
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梗塞サイズ、再梗塞、死亡率など。
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PCI後1ヶ月
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主要な心血管系有害事象
時間枠：PCI後3ヶ月
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梗塞サイズ、再梗塞、死亡率など。
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PCI後3ヶ月
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主要な心血管系有害事象
時間枠：PCI後6か月
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梗塞サイズ、再梗塞、死亡率など。
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PCI後6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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出血イベントを起こした参加者の数
時間枠：1ヶ月
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出血事象は心筋梗塞における血栓溶解療法（TIMI）基準によって評価されます
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年4月1日
一次修了 (予想される)
2012年4月1日
研究の完了 (予想される)
2012年10月1日
試験登録日
最初に提出
2010年8月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年8月12日
最初の投稿 (見積もり)
2010年8月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年8月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年8月12日
最終確認日
2010年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。