Virkninger av superselektiv infarktrelatert arterie (IRA) infusjon av tirofiban på myokard-reperfusjon og blødningskomplikasjoner hos pasienter med akutt hjerteinfarkt (AMI) (SUIT-AMI)
12. august 2010 oppdatert av: Beijing Anzhen Hospital
Virkninger av superselektiv infarktrelatert arterieinfusjon av tirofiban på myokard-reperfusjon og blødningskomplikasjoner hos pasienter med ST-segmentelevasjon med hjerteinfarkt (STEMI)
Superselektiv IRA-infusjon av tirofiban kan forbedre myokardial reperfusjon og redusere blødningskomplikasjoner hos AMI-pasienter.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100029
- Rekruttering
- the 28th division, Beijing Anzhen Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yunpeng Chi, MD
- Telefonnummer: +861064456541
- E-post: chiyunpeng0711@sohu.com
-
Ta kontakt med:
- Shaoping Shaoping, MD. PhD
- Telefonnummer: +861064456995
- E-post: wang_shaoping@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- STEMI pasienter
- brystsmerter i mindre enn 12 timer
- planlegger å PCI
Ekskluderingskriterier:
- LM lesjon
- stent trombose
- hjertesjokk
- trombocytopeni
- allergi mot asprin
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: intra-guide-kateter infusjon av tirofiban
|
en bolus på 10 ug/kg tirofiban administrering via guidekateter etterfulgt av 0,1 ug/kg/min i 12 timer etter PCI
|
|
Eksperimentell: intra-trombus-aspirasjon-kateterinfusjon av tirofiban
|
en bolus på 10 ug/kg tirofiban-administrasjon via trombespirasjonskateter etterfulgt av 0,1 ug/kg/min i 12 timer etter PCI
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Store uønskede kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: 1 måned etter PCI
|
Infarktstørrelse, reinfarkt, motalitet, et.al.
|
1 måned etter PCI
|
|
Store uønskede kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: 3 måneder etter PCI
|
Infarktstørrelse, reinfarkt, motalitet, et.al.
|
3 måneder etter PCI
|
|
Store uønskede kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: 6 måneder etter PCI
|
Infarktstørrelse, reinfarkt, motalitet, et.al.
|
6 måneder etter PCI
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antall deltakere med blødningshendelser
Tidsramme: 1 måned
|
blødningshendelser vurderes ved trombolyse ved hjerteinfarkt (TIMI) kriterier
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2010
Primær fullføring (Forventet)
1. april 2012
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. august 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2010
Først lagt ut (Anslag)
13. august 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. august 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2010
Sist bekreftet
1. juni 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 64456541
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .