Impactos da Infusão Superseletiva de Tirofiban na Artéria Relacionada ao Infarto (IRA) na Reperfusão Miocárdica e Complicações Hemorrágicas em Pacientes com Infarto Agudo do Miocárdio (IAM) (SUIT-AMI)
12 de agosto de 2010 atualizado por: Beijing Anzhen Hospital
Impactos da infusão arterial superseletiva de tirofiban relacionada ao infarto na reperfusão miocárdica e complicações hemorrágicas em pacientes com infarto do miocárdio com elevação do segmento ST (STEMI)
A infusão superseletiva de tirofiban com IRA pode melhorar a reperfusão miocárdica e reduzir as complicações hemorrágicas em pacientes com IAM.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Shaoping Wang, MD, PhD
- Número de telefone: +861064456995
- E-mail: wang_shaoping@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Yunpeng Chi, MD
- Número de telefone: +861064456541
- E-mail: chiyunpeng0711@sohu.com
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100029
- Recrutamento
- the 28th division, Beijing Anzhen Hospital
-
Contato:
- Yunpeng Chi, MD
- Número de telefone: +861064456541
- E-mail: chiyunpeng0711@sohu.com
-
Contato:
- Shaoping Shaoping, MD. PhD
- Número de telefone: +861064456995
- E-mail: wang_shaoping@hotmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com STEMI
- dor no peito por menos de 12 horas
- plano para PCI
Critério de exclusão:
- lesão de LM
- trombose de stent
- choque cardíaco
- trombocitopenia
- alergia a aspirina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: infusão intra-cateter-guia de tirofiban
|
um bolus de administração de tirofiban 10ug/kg via cateter-guia seguido de 0,1ug/kg/min por 12 horas após ICP
|
|
Experimental: infusão intra-trombo-aspiração-cateter de tirofiban
|
um bolus de administração de tirofiban 10ug/kg via cateter de aspiração de trombo seguido de 0,1ug/kg/min por 12 horas após ICP
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eventos cardiovasculares adversos maiores
Prazo: 1 mês após PCI
|
Tamanho do infarto, reinfarto, motalidade, et.al.
|
1 mês após PCI
|
|
Eventos cardiovasculares adversos maiores
Prazo: 3 meses após ICP
|
Tamanho do infarto, reinfarto, motalidade, et.al.
|
3 meses após ICP
|
|
Eventos Cardiovasculares Adversos Maiores
Prazo: 6 meses após ICP
|
Tamanho do infarto, reinfarto, motalidade, et.al.
|
6 meses após ICP
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
número de participantes com eventos hemorrágicos
Prazo: 1 mês
|
os eventos hemorrágicos são avaliados pelos critérios de Trombólise no Infarto do Miocárdio (TIMI)
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de agosto de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de agosto de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
13 de agosto de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de agosto de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de agosto de 2010
Última verificação
1 de junho de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 64456541
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .