Влияние суперселективной инфузии тирофибана в артерию, связанную с инфарктом (IRA), на реперфузию миокарда и геморрагические осложнения у пациентов с острым инфарктом миокарда (ОИМ) (SUIT-AMI)
12 августа 2010 г. обновлено: Beijing Anzhen Hospital
Влияние суперселективной инфузии тирофибана в артерию, связанную с инфарктом, на реперфузию миокарда и геморрагические осложнения у пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST)
Инфузия тирофибана с помощью суперселективной ИРА может улучшить реперфузию миокарда и уменьшить геморрагические осложнения у пациентов с ОИМ.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100029
- Рекрутинг
- the 28th division, Beijing Anzhen Hospital
-
Контакт:
- Yunpeng Chi, MD
- Номер телефона: +861064456541
- Электронная почта: chiyunpeng0711@sohu.com
-
Контакт:
- Shaoping Shaoping, MD. PhD
- Номер телефона: +861064456995
- Электронная почта: wang_shaoping@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с ИМпST
- боль в груди менее 12 часов
- планировать PCI
Критерий исключения:
- поражение ЛМ
- тромбоз стента
- сердечный шок
- тромбоцитопения
- аллергия на аспирин
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: внутрипроводниковая инфузия тирофибана
|
болюсное введение 10 мкг/кг тирофибана через проводниковый катетер с последующим введением 0,1 мкг/кг/мин в течение 12 часов после ЧКВ
|
|
Экспериментальный: интратромбальная аспирационная катетерная инфузия тирофибана
|
болюсное введение 10 мкг/кг тирофибана через катетер для аспирации тромба с последующим введением 0,1 мкг/кг/мин в течение 12 часов после ЧКВ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основные неблагоприятные сердечно-сосудистые события
Временное ограничение: Через 1 месяц после ЧКВ
|
Размер инфаркта, повторный инфаркт, подвижность и др.
|
Через 1 месяц после ЧКВ
|
|
Основные неблагоприятные сердечно-сосудистые события
Временное ограничение: Через 3 месяца после ЧКВ
|
Размер инфаркта, повторный инфаркт, подвижность и др.
|
Через 3 месяца после ЧКВ
|
|
Основные неблагоприятные сердечно-сосудистые события
Временное ограничение: Через 6 месяцев после ЧКВ
|
Размер инфаркта, повторный инфаркт, подвижность и др.
|
Через 6 месяцев после ЧКВ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество участников с событиями кровотечения
Временное ограничение: 1 месяц
|
кровотечения оцениваются по критериям тромболизиса при инфаркте миокарда (TIMI)
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2010 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2012 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 августа 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 августа 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 августа 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 августа 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 августа 2010 г.
Последняя проверка
1 июня 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Ишемия
- Патологические процессы
- Некроз
- Ишемия миокарда
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Инфаркт миокарда
- Инфаркт
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Фибринолитические агенты
- Агенты, модулирующие фибрин
- Ингибиторы агрегации тромбоцитов
- Тирофибан
Другие идентификационные номера исследования
- 64456541
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .