- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01181388
급성 심근 경색(AMI) 환자의 심근 재관류 및 출혈 합병증에 대한 Tirofiban의 초선택적 경색 관련 동맥(IRA) 주입의 영향 (SUIT-AMI)
2010년 8월 12일 업데이트: Beijing Anzhen Hospital
Tirofiban의 초선택적 경색 관련 동맥 주입이 ST분절 상승 심근경색(STEMI) 환자의 심근 재관류 및 출혈 합병증에 미치는 영향
티로피반의 초선택적 IRA 주입은 심근 재관류를 개선하고 AMI 환자의 출혈 합병증을 줄일 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100029
- 모병
- the 28th division, Beijing Anzhen Hospital
-
연락하다:
- Yunpeng Chi, MD
- 전화번호: +861064456541
- 이메일: chiyunpeng0711@sohu.com
-
연락하다:
- Shaoping Shaoping, MD. PhD
- 전화번호: +861064456995
- 이메일: wang_shaoping@hotmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- STEMI 환자
- 12시간 미만의 가슴 통증
- PCI 계획
제외 기준:
- LM 병변
- 스텐트 혈전증
- 심장 쇼크
- 혈소판 감소증
- 아스프린 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 티로피반의 가이드 내 카테터 주입
|
가이드 카테터를 통한 10ug/kg 티로피반 일시 투여 후 PCI 후 12시간 동안 0.1ug/kg/min
|
|
실험적: 티로피반의 혈전 흡인 카테터 주입
|
PCI 후 12시간 동안 혈전 흡인 카테터를 통한 10ug/kg 티로피반의 일시 투여 후 12시간 동안 0.1ug/kg/min
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
주요 심혈관 부작용
기간: PCI 후 1개월
|
경색 크기, 재경색, 운동성 등
|
PCI 후 1개월
|
|
주요 심혈관 부작용
기간: PCI 후 3개월
|
경색 크기, 재경색, 운동성 등
|
PCI 후 3개월
|
|
주요 심혈관 부작용
기간: PCI 후 6개월
|
경색 크기, 재경색, 운동성 등
|
PCI 후 6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
출혈 이벤트가 있는 참가자 수
기간: 1 개월
|
출혈 사건은 TIMI(Thrombolysis In Myocardial Infarction) 기준에 의해 평가됩니다.
|
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 12일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2010년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .