Effecten van superselectieve infarctgerelateerde arterie (IRA)-infusie van tirofiban op myocardiale reperfusie en bloedingscomplicaties bij patiënten met een acuut myocardinfarct (AMI) (SUIT-AMI)
12 augustus 2010 bijgewerkt door: Beijing Anzhen Hospital
Effecten van superselectieve infarctgerelateerde slagaderinfusie van tirofiban op myocardreperfusie en bloedingscomplicaties bij patiënten met ST-segmentelevatie myocardinfarct (STEMI)
Superselectieve IRA-infusie van tirofiban kan myocardiale reperfusie verbeteren en bloedingscomplicaties bij AMI-patiënten verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100029
- Werving
- the 28th division, Beijing Anzhen Hospital
-
Contact:
- Yunpeng Chi, MD
- Telefoonnummer: +861064456541
- E-mail: chiyunpeng0711@sohu.com
-
Contact:
- Shaoping Shaoping, MD. PhD
- Telefoonnummer: +861064456995
- E-mail: wang_shaoping@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- STEMI-patiënten
- pijn op de borst gedurende minder dan 12 uur
- plan naar PCI
Uitsluitingscriteria:
- LM-laesie
- stent trombose
- cardiale schok
- trombocytopenie
- allergie voor asprin
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: intra-guide-katheter infusie van tirofiban
|
een bolus van 10 µg/kg tirofiban toediening via geleidekatheter gevolgd door 0,1 µg/kg/min gedurende 12 uur na PCI
|
|
Experimenteel: intra-trombus-aspiratie-katheter-infusie van tirofiban
|
een bolus van 10 µg/kg tirofiban-toediening via een trombus-aspiratiekatheter gevolgd door 0,1 µg/kg/min gedurende 12 uur na PCI
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ernstige ongunstige cardiovasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: 1 maand na PCI
|
Infarctgrootte, herinfarct, motaliteit, et.al.
|
1 maand na PCI
|
|
Ernstige ongunstige cardiovasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: 3 maanden na PCI
|
Infarctgrootte, herinfarct, motaliteit, et.al.
|
3 maanden na PCI
|
|
Ernstige ongewenste cardiovasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: 6 maanden na PCI
|
Infarctgrootte, herinfarct, motaliteit, et.al.
|
6 maanden na PCI
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aantal deelnemers met bloedingen
Tijdsspanne: 1 maand
|
bloedingen worden beoordeeld aan de hand van criteria voor trombolyse bij myocardinfarct (TIMI).
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2010
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 april 2012
Studie voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 augustus 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 augustus 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
13 augustus 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 augustus 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 augustus 2010
Laatst geverifieerd
1 juni 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 64456541
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .