Auswirkungen der superselektiven infarktbezogenen Arterieninfusion (IRA) von Tirofiban auf die Myokardreperfusion und Blutungskomplikationen bei Patienten mit akutem Myokardinfarkt (AMI). (SUIT-AMI)
12. August 2010 aktualisiert von: Beijing Anzhen Hospital
Auswirkungen der superselektiven infarktbedingten Arterieninfusion von Tirofiban auf die Myokardreperfusion und Blutungskomplikationen bei Patienten mit ST-Strecken-Hebungs-Myokardinfarkt (STEMI).
Eine superselektive IRA-Infusion von Tirofiban kann die myokardiale Reperfusion verbessern und Blutungskomplikationen bei AMI-Patienten reduzieren.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100029
- Rekrutierung
- the 28th division, Beijing Anzhen Hospital
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Kontakt:
- Yunpeng Chi, MD
- Telefonnummer: +861064456541
- E-Mail: chiyunpeng0711@sohu.com
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Kontakt:
- Shaoping Shaoping, MD. PhD
- Telefonnummer: +861064456995
- E-Mail: wang_shaoping@hotmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- STEMI-Patienten
- Brustschmerzen für weniger als 12 Stunden
- Plan zu PCI
Ausschlusskriterien:
- LM-Läsion
- Stent-Thrombose
- Herzschock
- Thrombozytopenie
- Allergie gegen Asprin
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Intra-Führungskatheter-Infusion von Tirofiban
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eine Bolusverabreichung von 10 ug/kg Tirofiban über einen Führungskatheter, gefolgt von 0,1 ug/kg/min für 12 Stunden nach der PCI
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Experimental: Intra-Thrombus-Aspirationskatheter-Infusion von Tirofiban
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eine Bolusverabreichung von 10 µg/kg Tirofiban über einen Thrombusaspirationskatheter, gefolgt von 0,1 µg/kg/min für 12 Stunden nach der PCI
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schwerwiegende unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse
Zeitfenster: 1 Monat nach PCI
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Infarktgröße, Reinfarkt, Motalität usw.
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1 Monat nach PCI
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Schwerwiegende unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse
Zeitfenster: 3 Monate nach PCI
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Infarktgröße, Reinfarkt, Motalität usw.
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3 Monate nach PCI
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Schwerwiegende unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse
Zeitfenster: 6 Monate nach PCI
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Infarktgröße, Reinfarkt, Motalität usw.
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6 Monate nach PCI
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer mit Blutungsereignissen
Zeitfenster: 1 Monat
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Blutungsereignisse werden anhand der Kriterien „Thrombolyse bei Myokardinfarkt“ (TIMI) beurteilt
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2010
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. April 2012
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. August 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. August 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. August 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. August 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. August 2010
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 64456541
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