Virkninger af superselektiv infarktrelateret arterie (IRA) infusion af tirofiban på myokardie-reperfusion og blødningskomplikationer hos patienter med akut myokardieinfarkt (AMI) (SUIT-AMI)
12. august 2010 opdateret af: Beijing Anzhen Hospital
Virkninger af superselektiv infarktrelateret arterieinfusion af tirofiban på myokardie-reperfusion og blødningskomplikationer hos patienter med ST-segment elevation myokardieinfarkt (STEMI)
Superselektiv IRA-infusion af tirofiban kan forbedre myokardie-reperfusion og reducere blødningskomplikationer hos AMI-patienter.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100029
- Rekruttering
- the 28th division, Beijing Anzhen Hospital
-
Kontakt:
- Yunpeng Chi, MD
- Telefonnummer: +861064456541
- E-mail: chiyunpeng0711@sohu.com
-
Kontakt:
- Shaoping Shaoping, MD. PhD
- Telefonnummer: +861064456995
- E-mail: wang_shaoping@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- STEMI patienter
- brystsmerter i mindre end 12 timer
- planlægger at PCI
Ekskluderingskriterier:
- LM læsion
- stent trombose
- hjertechok
- trombocytopeni
- allergi over for asprin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: intra-guide-kateter infusion af tirofiban
|
en bolus på 10 ug/kg tirofiban administration via guidekateter efterfulgt af 0,1 ug/kg/min i 12 timer efter PCI
|
|
Eksperimentel: intra-trombus-aspiration-kateter infusion af tirofiban
|
en bolus på 10 ug/kg tirofiban-administration via trombe-aspirationskateter efterfulgt af 0,1 ug/kg/min i 12 timer efter PCI
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Større uønskede kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: 1 måned efter PCI
|
Infarktstørrelse, reinfarkt, motalitet, et.al.
|
1 måned efter PCI
|
|
Større uønskede kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: 3 måneder efter PCI
|
Infarktstørrelse, reinfarkt, motalitet, et.al.
|
3 måneder efter PCI
|
|
Større uønskede kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: 6 måneder efter PCI
|
Infarktstørrelse, reinfarkt, motalitet, et.al.
|
6 måneder efter PCI
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antal deltagere med blødningshændelser
Tidsramme: 1 måned
|
blødningshændelser vurderes ved trombolyse ved myokardieinfarkt (TIMI) kriterier
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2010
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. april 2012
Studieafslutning (Forventet)
1. oktober 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. august 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. august 2010
Først opslået (Skøn)
13. august 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. august 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. august 2010
Sidst verificeret
1. juni 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 64456541
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .