Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Impacts de la perfusion supersélective de tirofiban dans l'artère liée à l'infarctus (IRA) sur la reperfusion myocardique et les complications hémorragiques chez les patients atteints d'infarctus aigu du myocarde (IAM) (SUIT-AMI)

12 août 2010 mis à jour par: Beijing Anzhen Hospital

Impacts de la perfusion artérielle supersélective liée à l'infarctus de tirofiban sur la reperfusion myocardique et les complications hémorragiques chez les patients atteints d'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI)

Une perfusion IRA supersélective de tirofiban peut améliorer la reperfusion myocardique et réduire les complications hémorragiques chez les patients IAM.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100029
        • Recrutement
        • the 28th division, Beijing Anzhen Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients STEMI
  • douleur thoracique depuis moins de 12h
  • plan à PCI

Critère d'exclusion:

  • Lésion ML
  • thrombose de stent
  • choc cardiaque
  • thrombocytopénie
  • allergie à l'aspirine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: perfusion intra-guide-cathéter de tirofiban
Procédure: administration de tirofiban par cathéter guide
un bolus de 10 ug/kg d'administration de tirofiban via un cathéter guide suivi de 0,1 ug/kg/min pendant 12 heures après l'ICP
Expérimental: perfusion intra-thrombus-aspiration-cathéter de tirofiban
Procédure: administration de tirofiban par un cathéter d'aspiration de thrombus dans l'artère liée à l'infarctus
un bolus d'administration de tirofiban de 10 ug/kg via un cathéter d'aspiration de thrombus suivi de 0,1 ug/kg/min pendant 12 heures après l'ICP

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Événements cardiovasculaires indésirables majeurs
Délai: 1 mois après PCI
Taille de l'infarctus, réinfarctus, motalité, et.al.
1 mois après PCI
Événements cardiovasculaires indésirables majeurs
Délai: 3 mois après PCI
Taille de l'infarctus, réinfarctus, motalité, et.al.
3 mois après PCI
Événements cardiovasculaires indésirables majeurs
Délai: 6 mois après PCI
Taille de l'infarctus, réinfarctus, motalité, et.al.
6 mois après PCI

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
nombre de participants avec des événements hémorragiques
Délai: 1 mois
les événements hémorragiques sont évalués par les critères de thrombolyse dans l'infarctus du myocarde (TIMI)
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Beijing Anzhen Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2012

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 août 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2010

Première publication (Estimation)

13 août 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 août 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2010

Dernière vérification

1 juin 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 64456541

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner