Účinky infuze tirofibanu ze superselektivní tepny související s infarktem (IRA) na reperfuzi myokardu a krvácivé komplikace u pacientů s akutním infarktem myokardu (AMI) (SUIT-AMI)
12. srpna 2010 aktualizováno: Beijing Anzhen Hospital
Vliv superselektivní arteriální infuze Tirofibanu související s infarktem na reperfuzi myokardu a krvácivé komplikace u pacientů s infarktem myokardu s elevacemi segmentu ST (STEMI)
Superselektivní IRA infuze tirofibanu může zlepšit reperfuzi myokardu a snížit krvácivé komplikace u pacientů s AIM.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100029
- Nábor
- the 28th division, Beijing Anzhen Hospital
-
Kontakt:
- Yunpeng Chi, MD
- Telefonní číslo: +861064456541
- E-mail: chiyunpeng0711@sohu.com
-
Kontakt:
- Shaoping Shaoping, MD. PhD
- Telefonní číslo: +861064456995
- E-mail: wang_shaoping@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů se STEMI
- bolest na hrudi po dobu kratší než 12 hodin
- plánovat PCI
Kritéria vyloučení:
- LM léze
- trombóza stentu
- srdeční šok
- trombocytopenie
- alergie na asprin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: intra-guide-katétrová infuze tirofibanu
|
bolus 10 ug/kg tirofibanu pomocí vodícího katetru a následně 0,1 ug/kg/min po dobu 12 hodin po PCI
|
|
Experimentální: intra-trombusová-aspirační-katétrová infuze tirofibanu
|
bolus 10 ug/kg tirofibanu pomocí aspiračního katétru s následnou dávkou 0,1 ug/kg/min po dobu 12 hodin po PCI
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažné nežádoucí kardiovaskulární příhody
Časové okno: 1 měsíc po PCI
|
Velikost infarktu, reinfarkt, motalita, et.al.
|
1 měsíc po PCI
|
|
Závažné nežádoucí kardiovaskulární příhody
Časové okno: 3 měsíce po PCI
|
Velikost infarktu, reinfarkt, motalita, et.al.
|
3 měsíce po PCI
|
|
Závažné nežádoucí kardiovaskulární příhody
Časové okno: 6 měsíců po PCI
|
Velikost infarktu, reinfarkt, motalita, et.al.
|
6 měsíců po PCI
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
počet účastníků s krvácivými příhodami
Časové okno: 1 měsíc
|
krvácivé příhody se hodnotí podle kritérií trombolýzy u infarktu myokardu (TIMI).
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2010
Primární dokončení (Očekávaný)
1. dubna 2012
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. srpna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. srpna 2010
První zveřejněno (Odhad)
13. srpna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. srpna 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. srpna 2010
Naposledy ověřeno
1. června 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 64456541
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .