Superselektiivisen infarktiin liittyvän valtimon (IRA) tirofibaaniinfuusion vaikutukset sydänlihaksen reperfuusioon ja verenvuotokomplikaatioihin akuutti sydäninfarkti (AMI) -potilailla (SUIT-AMI)
torstai 12. elokuuta 2010 päivittänyt: Beijing Anzhen Hospital
Tirofibaanin superselektiivisen infarktiin liittyvän valtimoinfuusion vaikutukset sydänlihaksen reperfuusioon ja verenvuotokomplikaatioihin potilailla, joilla on ST-segmentin nousu sydäninfarkti (STEMI)
Tirofibaanin superselektiivinen IRA-infuusio voi parantaa sydänlihaksen reperfuusiota ja vähentää verenvuotokomplikaatioita AMI-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100029
- Rekrytointi
- the 28th division, Beijing Anzhen Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yunpeng Chi, MD
- Puhelinnumero: +861064456541
- Sähköposti: chiyunpeng0711@sohu.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Shaoping Shaoping, MD. PhD
- Puhelinnumero: +861064456995
- Sähköposti: wang_shaoping@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- STEMI-potilaat
- rintakipu alle 12 tuntia
- suunnitelma PCI:lle
Poissulkemiskriteerit:
- LM leesio
- stenttitromboosi
- sydänshokki
- trombosytopenia
- allergia aspiriinille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tirofibaanin sisäinen ohjauskatetri-infuusio
|
bolus 10 ug/kg tirofibaania ohjauskatetrin kautta ja sen jälkeen 0,1 ug/kg/min 12 tunnin ajan PCI:n jälkeen
|
|
Kokeellinen: tirofibaanin intratrombi-aspiraatiokatetri-infuusio
|
boluksena 10 ug/kg tirofibaania veritulpan aspiraatiokatetrin kautta ja sen jälkeen 0,1 ug/kg/min 12 tunnin ajan PCI:n jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suuret haitalliset kardiovaskulaariset tapahtumat
Aikaikkuna: 1 kuukausi PCI:n jälkeen
|
Infarktin koko, reinfarkti, kuolleisuus jne.
|
1 kuukausi PCI:n jälkeen
|
|
Suuret haitalliset kardiovaskulaariset tapahtumat
Aikaikkuna: 3 kuukautta PCI:n jälkeen
|
Infarktin koko, reinfarkti, kuolleisuus jne.
|
3 kuukautta PCI:n jälkeen
|
|
Tärkeimmät haitalliset sydän- ja verisuonitapahtumat
Aikaikkuna: 6 kuukautta PCI:n jälkeen
|
Infarktin koko, reinfarkti, kuolleisuus jne.
|
6 kuukautta PCI:n jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
verenvuototapahtumien saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
verenvuototapahtumia arvioidaan trombolyysin sydäninfarktin (TIMI) kriteereillä
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. elokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. elokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 13. elokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 13. elokuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. elokuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 64456541
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .