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Impactos de la infusión superselectiva de tirofibán en la arteria relacionada con el infarto (IRA) en la reperfusión miocárdica y las complicaciones hemorrágicas en pacientes con infarto agudo de miocardio (IAM) (SUIT-AMI)

12 de agosto de 2010 actualizado por: Beijing Anzhen Hospital

Impactos de la infusión arterial superselectiva relacionada con el infarto de tirofibán en la reperfusión miocárdica y las complicaciones hemorrágicas en pacientes con infarto de miocardio con elevación del segmento ST (IAMCEST)

La infusión IRA superselectiva de tirofibán puede mejorar la reperfusión miocárdica y reducir las complicaciones hemorrágicas en pacientes con IAM.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100029
        • Reclutamiento
        • the 28th division, Beijing Anzhen Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con IAMCEST
  • dolor en el pecho por menos de 12 horas
  • plan para PCI

Criterio de exclusión:

  • lesión de LM
  • trombosis del stent
  • shock cardiaco
  • trombocitopenia
  • alergia a la aspirina

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: infusión de tirofibán intra-guía-catéter
Procedimiento: administración de tirofibán por catéter guía
un bolo de 10 ug/kg de tirofibán vía catéter guía seguido de 0,1 ug/kg/min durante 12 horas después de la ICP
Experimental: infusión de tirofibán por aspiración intratrombótica
Procedimiento: administración de tirofibán por catéter de aspiración de trombo en arteria relacionada con infarto
un bolo de 10 ug/kg de tirofibán administrado a través de un catéter de aspiración de trombo seguido de 0,1 ug/kg/min durante 12 horas después de la ICP

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eventos cardiovasculares adversos mayores
Periodo de tiempo: 1 mes después de la ICP
Tamaño del infarto, reinfarto, mortalidad, et.al.
1 mes después de la ICP
Eventos cardiovasculares adversos mayores
Periodo de tiempo: 3 meses después de la ICP
Tamaño del infarto, reinfarto, mortalidad, et.al.
3 meses después de la ICP
Eventos cardiovasculares adversos mayores
Periodo de tiempo: 6 meses después de la ICP
Tamaño del infarto, reinfarto, mortalidad, et.al.
6 meses después de la ICP

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
número de participantes con eventos hemorrágicos
Periodo de tiempo: 1 mes
los eventos hemorrágicos se evalúan mediante los criterios Thrombolysis In Myocardial Infarction (TIMI)
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Beijing Anzhen Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2010

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2012

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de agosto de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de agosto de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de agosto de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2010

Última verificación

1 de junio de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 64456541

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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