Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ superselektywnego wlewu tirofibanu do tętnicy związanej z zawałem (IRA) na reperfuzję mięśnia sercowego i powikłania krwotoczne u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego (AMI) (SUIT-AMI)

12 sierpnia 2010 zaktualizowane przez: Beijing Anzhen Hospital

Wpływ superselektywnej infuzji tirofibanu do tętnicy związanej z zawałem na reperfuzję mięśnia sercowego i powikłania krwotoczne u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI)

Superselektywny wlew IRA tirofibanu może poprawić reperfuzję mięśnia sercowego i zmniejszyć powikłania krwotoczne u pacjentów z AMI.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100029
        • Rekrutacyjny
        • the 28th division, Beijing Anzhen Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze STEMI
  • ból w klatce piersiowej trwający krócej niż 12 godz
  • planuje PCI

Kryteria wyłączenia:

  • uszkodzenie LM
  • zakrzepica w stencie
  • wstrząs sercowy
  • małopłytkowość
  • alergia na aspirynę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: infuzja tirofibanu przez cewnik wewnątrzprowadnikowy
Procedura: podanie tirofibanu przez cewnik prowadzący
podanie bolusa 10 ug/kg tirofibanu przez cewnik prowadzący, a następnie 0,1 ug/kg/min przez 12 godzin po PCI
Eksperymentalny: infuzja tirofibanu przez cewnik aspiracyjny do skrzepliny
Procedura: podanie tirofibanu przez cewnik aspiracyjny skrzepliny w tętnicy zawałowej
podanie bolusa 10 ug/kg tirofibanu przez cewnik aspiracyjny skrzepliny, a następnie 0,1 ug/kg/min przez 12 godzin po PCI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Główne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: 1 miesiąc po PCI
Rozmiar zawału, ponowny zawał, ruchliwość i in.
1 miesiąc po PCI
Główne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: 3 miesiące po PCI
Rozmiar zawału, ponowny zawał, ruchliwość i in.
3 miesiące po PCI
Główne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: 6 miesięcy po PCI
Rozmiar zawału, ponowny zawał, ruchliwość i in.
6 miesięcy po PCI

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba uczestników z krwawieniami
Ramy czasowe: 1 miesiąc
krwawienia są oceniane na podstawie kryteriów trombolizy w zawale mięśnia sercowego (TIMI).
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beijing Anzhen Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 sierpnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 sierpnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 64456541

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj