Impatti dell'infusione superselettiva di tirofiban nell'arteria correlata all'infarto (IRA) sulla riperfusione miocardica e sulle complicanze emorragiche nei pazienti con infarto miocardico acuto (AMI) (SUIT-AMI)
12 agosto 2010 aggiornato da: Beijing Anzhen Hospital
Impatti dell'infusione superselettiva di tirofiban nell'arteria correlata all'infarto sulla riperfusione miocardica e sulle complicanze emorragiche nei pazienti con infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI)
L'infusione superselettiva di IRA di tirofiban può migliorare la riperfusione miocardica e ridurre le complicanze emorragiche nei pazienti con IMA.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina, 100029
- Reclutamento
- the 28th division, Beijing Anzhen Hospital
-
Contatto:
- Yunpeng Chi, MD
- Numero di telefono: +861064456541
- Email: chiyunpeng0711@sohu.com
-
Contatto:
- Shaoping Shaoping, MD. PhD
- Numero di telefono: +861064456995
- Email: wang_shaoping@hotmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti STEMI
- dolore toracico per meno di 12 ore
- piano al PCI
Criteri di esclusione:
- lesione LM
- trombosi dello stent
- shock cardiaco
- trombocitopenia
- allergia all'aspirina
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: infusione intracatetere di tirofiban
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un bolo di 10 ug/kg di somministrazione di tirofiban tramite catetere guida seguito da 0,1 ug/kg/min per 12 ore dopo PCI
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Sperimentale: intra-trombo-aspirazione-catetere di tirofiban
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un bolo di 10 ug/kg di somministrazione di tirofiban tramite catetere per l'aspirazione del trombo seguito da 0,1 ug/kg/min per 12 ore dopo PCI
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Principali eventi avversi cardiovascolari
Lasso di tempo: 1 mese dopo PCI
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Dimensione dell'infarto, reinfarto, motalità, et.al.
|
1 mese dopo PCI
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Principali eventi avversi cardiovascolari
Lasso di tempo: 3 mesi dopo PCI
|
Dimensione dell'infarto, reinfarto, motalità, et.al.
|
3 mesi dopo PCI
|
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Principali eventi avversi cardiovascolari
Lasso di tempo: 6 mesi dopo PCI
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Dimensione dell'infarto, reinfarto, motalità, et.al.
|
6 mesi dopo PCI
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
numero di partecipanti con eventi di sanguinamento
Lasso di tempo: 1 mese
|
gli eventi di sanguinamento sono valutati in base ai criteri TIMI (Thrombolysis In Myocardial Infarction).
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2010
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2012
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 agosto 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 agosto 2010
Primo Inserito (Stima)
13 agosto 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 agosto 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 agosto 2010
Ultimo verificato
1 giugno 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 64456541
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