Tailored Internet-delivered Cognitive Behaviour Therapy for Symptoms of Depression and Comorbid Problems (TAYLOR1)
2010年12月27日 更新者：Linkoeping University
Efficacy Testing of a Tailored Internet-delivered Cognitive Behaviour Therapy Treatment for Symptoms of Depression and Comorbid Problems
The overall aim of this study is to develop and test a tailored Internet-delivered psychological treatment for patients with mild to moderate major depression and comorbid anxiety symptoms and compare its efficacy to a non-tailored treatment and to an active control group.
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
Internet-delivered cognitive behaviour therapy (CBT) has emerged as a promising way to administer evidence-based psychological treatments.
Mild to moderate major depression has previously been found to treatable via the Internet, with the provision that minimal therapist guidance is given.
However, previous research has not taken the issue of comorbidity into account.
It is well known that major depression often is accompanied by anxiety and in addition the symptom profile in major depression may differ substantially.
The idea behind the proposed research is to tailor the Internet intervention according to the symptom profile.
By used a large set of treatment modules (text-based) we aim to diagnose and then prescribe modules.
In a randomized trial we want to compare this procedure (e.g., tailored CBT) with the standard Internet-delivered CBT.
We will also include a control group in the form of a supervised online discussion group who will later receive CBT.
研究の種類
介入
入学 (実際)
121
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Linköping、スウェーデン
- Linköping University, Department of Behavioral Sciences and Learning
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of Major Depressive Disorder
- 15 or more on MADRS-S
Exclusion Criteria:
- Severe depression (more than 35 on MADRS-S or based on interview)
- Severe psychiatric condition (e.g. psychosis or bipolar disorder)
- Changed medication during the last three months
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Tailored Internet-delivered CBT
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This intervention contains 8-10 text-based self-help modules in which 4 modules are fixed (the first three and the last) and the rest are "prescribed following the diagnostic telephone interview.
These modules contain material on panic disorder, social phobia, stress management, assertiveness training, concentration, relaxation among other things.
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実験的：Non-tailored Internet-delivered CBT
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Specific text-based self-help for depression, which has previously been tested in three previous randomized trials.
Anxiety symptoms will not be covered, but insomnia is included as a module together with advice on health.
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アクティブコンパレータ：Online discussion group
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Participants take part of an online discussion group which are monitored daily.
New discussion topics on depression are introduced every week.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ベックうつ病インベントリ (BDI)
時間枠：治療終了時（10週間）
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治療終了時（10週間）
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Beck Depression Inventory (BDI)
時間枠：One week before the treatment starts
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One week before the treatment starts
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Beck Depression Inventory (BDI)
時間枠：Five weeks after treatment started
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Five weeks after treatment started
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Beck Depression Inventory (BDI)
時間枠：6 month after treatment ended
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6 month after treatment ended
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Beck Depression Inventory (BDI)
時間枠：2 years after treatment ended
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2 years after treatment ended
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ベック不安在庫 (BAI)
時間枠：治療終了時（10週間）
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治療終了時（10週間）
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モンゴメリー・アスバーグうつ病評価スケール自己報告 (MADRS-S)
時間枠：治療終了時（10週間）
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治療終了時（10週間）
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生活の質インベントリ (QOLI)
時間枠：治療終了時（10週間）
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治療終了時（10週間）
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Beck Anxiety Inventory (BAI)
時間枠：One week before the treatment starts
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One week before the treatment starts
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Montgomery Åsberg Depression Rating Scale Self-report (MADRS-S)
時間枠：One week before the treatment starts
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One week before the treatment starts
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Quality of Life Inventory (QOLI)
時間枠：One week before the treatment starts
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One week before the treatment starts
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Beck Anxiety Inventory (BAI)
時間枠：Five weeks after treatment started
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Five weeks after treatment started
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Beck Anxiety Inventory (BAI)
時間枠：6 month after treatment ended
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6 month after treatment ended
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Beck Anxiety Inventory (BAI)
時間枠：2 years after treatment ended
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2 years after treatment ended
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Montgomery Åsberg Depression Rating Scale Self-report (MADRS-S)
時間枠：Five weeks after treatment started
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Five weeks after treatment started
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Montgomery Åsberg Depression Rating Scale Self-report (MADRS-S)
時間枠：6 month after treatment ended
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6 month after treatment ended
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Montgomery Åsberg Depression Rating Scale Self-report (MADRS-S)
時間枠：2 years after treatment ended
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2 years after treatment ended
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Quality of Life Inventory (QOLI)
時間枠：Five weeks after treatment started
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Five weeks after treatment started
|
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Quality of Life Inventory (QOLI)
時間枠：6 month after treatment ended
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6 month after treatment ended
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Quality of Life Inventory (QOLI)
時間枠：2 years after treatment ended
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2 years after treatment ended
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Gerhard Andersson, PhD、Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2010年8月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年8月12日
最初の投稿 (見積もり)
2010年8月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年12月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年12月27日
最終確認日
2010年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。