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Tailored Internet-delivered Cognitive Behaviour Therapy for Symptoms of Depression and Comorbid Problems (TAYLOR1)

27 dicembre 2010 aggiornato da: Linkoeping University

Efficacy Testing of a Tailored Internet-delivered Cognitive Behaviour Therapy Treatment for Symptoms of Depression and Comorbid Problems

The overall aim of this study is to develop and test a tailored Internet-delivered psychological treatment for patients with mild to moderate major depression and comorbid anxiety symptoms and compare its efficacy to a non-tailored treatment and to an active control group.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Internet-delivered cognitive behaviour therapy (CBT) has emerged as a promising way to administer evidence-based psychological treatments. Mild to moderate major depression has previously been found to treatable via the Internet, with the provision that minimal therapist guidance is given. However, previous research has not taken the issue of comorbidity into account. It is well known that major depression often is accompanied by anxiety and in addition the symptom profile in major depression may differ substantially. The idea behind the proposed research is to tailor the Internet intervention according to the symptom profile. By used a large set of treatment modules (text-based) we aim to diagnose and then prescribe modules. In a randomized trial we want to compare this procedure (e.g., tailored CBT) with the standard Internet-delivered CBT. We will also include a control group in the form of a supervised online discussion group who will later receive CBT.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

121

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Linköping, Svezia
        • Linköping University, Department of Behavioral Sciences and Learning

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of Major Depressive Disorder
  • 15 or more on MADRS-S

Exclusion Criteria:

  • Severe depression (more than 35 on MADRS-S or based on interview)
  • Severe psychiatric condition (e.g. psychosis or bipolar disorder)
  • Changed medication during the last three months

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tailored Internet-delivered CBT
Comportamentale: Tailored Internet-delivered CBT
This intervention contains 8-10 text-based self-help modules in which 4 modules are fixed (the first three and the last) and the rest are "prescribed following the diagnostic telephone interview. These modules contain material on panic disorder, social phobia, stress management, assertiveness training, concentration, relaxation among other things.
Sperimentale: Non-tailored Internet-delivered CBT
Comportamentale: Non-tailored Internet-delivered CBT
Specific text-based self-help for depression, which has previously been tested in three previous randomized trials. Anxiety symptoms will not be covered, but insomnia is included as a module together with advice on health.
Comparatore attivo: Online discussion group
Comportamentale: Online discussion group
Participants take part of an online discussion group which are monitored daily. New discussion topics on depression are introduced every week.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Inventario della depressione di Beck (BDI)
Lasso di tempo: Al termine del trattamento (10 settimane)
Al termine del trattamento (10 settimane)
Beck Depression Inventory (BDI)
Lasso di tempo: One week before the treatment starts
One week before the treatment starts
Beck Depression Inventory (BDI)
Lasso di tempo: Five weeks after treatment started
Five weeks after treatment started
Beck Depression Inventory (BDI)
Lasso di tempo: 6 month after treatment ended
6 month after treatment ended
Beck Depression Inventory (BDI)
Lasso di tempo: 2 years after treatment ended
2 years after treatment ended

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Lasso di tempo: Al termine del trattamento (10 settimane)
Al termine del trattamento (10 settimane)
Autovalutazione della scala di valutazione della depressione di Montgomery Åsberg (MADRS-S)
Lasso di tempo: Al termine del trattamento (10 settimane)
Al termine del trattamento (10 settimane)
Inventario della qualità della vita (QOLI)
Lasso di tempo: Al termine del trattamento (10 settimane)
Al termine del trattamento (10 settimane)
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Lasso di tempo: One week before the treatment starts
One week before the treatment starts
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale Self-report (MADRS-S)
Lasso di tempo: One week before the treatment starts
One week before the treatment starts
Quality of Life Inventory (QOLI)
Lasso di tempo: One week before the treatment starts
One week before the treatment starts
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Lasso di tempo: Five weeks after treatment started
Five weeks after treatment started
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Lasso di tempo: 6 month after treatment ended
6 month after treatment ended
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Lasso di tempo: 2 years after treatment ended
2 years after treatment ended
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale Self-report (MADRS-S)
Lasso di tempo: Five weeks after treatment started
Five weeks after treatment started
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale Self-report (MADRS-S)
Lasso di tempo: 6 month after treatment ended
6 month after treatment ended
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale Self-report (MADRS-S)
Lasso di tempo: 2 years after treatment ended
2 years after treatment ended
Quality of Life Inventory (QOLI)
Lasso di tempo: Five weeks after treatment started
Five weeks after treatment started
Quality of Life Inventory (QOLI)
Lasso di tempo: 6 month after treatment ended
6 month after treatment ended
Quality of Life Inventory (QOLI)
Lasso di tempo: 2 years after treatment ended
2 years after treatment ended

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Linkoeping University

Investigatori

  • Investigatore principale: Gerhard Andersson, PhD, Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 agosto 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 agosto 2010

Primo Inserito (Stima)

13 agosto 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 dicembre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 dicembre 2010

Ultimo verificato

1 dicembre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GA-VR-DEP2009-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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