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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01181583
Tailored Internet-delivered Cognitive Behaviour Therapy for Symptoms of Depression and Comorbid Problems (TAYLOR1)
2010년 12월 27일 업데이트: Linkoeping University
Efficacy Testing of a Tailored Internet-delivered Cognitive Behaviour Therapy Treatment for Symptoms of Depression and Comorbid Problems
The overall aim of this study is to develop and test a tailored Internet-delivered psychological treatment for patients with mild to moderate major depression and comorbid anxiety symptoms and compare its efficacy to a non-tailored treatment and to an active control group.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
Internet-delivered cognitive behaviour therapy (CBT) has emerged as a promising way to administer evidence-based psychological treatments.
Mild to moderate major depression has previously been found to treatable via the Internet, with the provision that minimal therapist guidance is given.
However, previous research has not taken the issue of comorbidity into account.
It is well known that major depression often is accompanied by anxiety and in addition the symptom profile in major depression may differ substantially.
The idea behind the proposed research is to tailor the Internet intervention according to the symptom profile.
By used a large set of treatment modules (text-based) we aim to diagnose and then prescribe modules.
In a randomized trial we want to compare this procedure (e.g., tailored CBT) with the standard Internet-delivered CBT.
We will also include a control group in the form of a supervised online discussion group who will later receive CBT.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
121
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Linköping, 스웨덴
- Linköping University, Department of Behavioral Sciences and Learning
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of Major Depressive Disorder
- 15 or more on MADRS-S
Exclusion Criteria:
- Severe depression (more than 35 on MADRS-S or based on interview)
- Severe psychiatric condition (e.g. psychosis or bipolar disorder)
- Changed medication during the last three months
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Tailored Internet-delivered CBT
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This intervention contains 8-10 text-based self-help modules in which 4 modules are fixed (the first three and the last) and the rest are "prescribed following the diagnostic telephone interview.
These modules contain material on panic disorder, social phobia, stress management, assertiveness training, concentration, relaxation among other things.
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실험적: Non-tailored Internet-delivered CBT
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Specific text-based self-help for depression, which has previously been tested in three previous randomized trials.
Anxiety symptoms will not be covered, but insomnia is included as a module together with advice on health.
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활성 비교기: Online discussion group
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Participants take part of an online discussion group which are monitored daily.
New discussion topics on depression are introduced every week.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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벡 우울증 인벤토리(BDI)
기간: 치료 종료 시(10주)
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치료 종료 시(10주)
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Beck Depression Inventory (BDI)
기간: One week before the treatment starts
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One week before the treatment starts
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Beck Depression Inventory (BDI)
기간: Five weeks after treatment started
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Five weeks after treatment started
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Beck Depression Inventory (BDI)
기간: 6 month after treatment ended
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6 month after treatment ended
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Beck Depression Inventory (BDI)
기간: 2 years after treatment ended
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2 years after treatment ended
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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벡 불안 지수(BAI)
기간: 치료 종료 시(10주)
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치료 종료 시(10주)
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Montgomery Åsberg 우울증 평가 척도 자가 보고(MADRS-S)
기간: 치료 종료 시(10주)
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치료 종료 시(10주)
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삶의 질 인벤토리(QOLI)
기간: 치료 종료 시(10주)
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치료 종료 시(10주)
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Beck Anxiety Inventory (BAI)
기간: One week before the treatment starts
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One week before the treatment starts
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Montgomery Åsberg Depression Rating Scale Self-report (MADRS-S)
기간: One week before the treatment starts
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One week before the treatment starts
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Quality of Life Inventory (QOLI)
기간: One week before the treatment starts
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One week before the treatment starts
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
기간: Five weeks after treatment started
|
Five weeks after treatment started
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Beck Anxiety Inventory (BAI)
기간: 6 month after treatment ended
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6 month after treatment ended
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Beck Anxiety Inventory (BAI)
기간: 2 years after treatment ended
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2 years after treatment ended
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Montgomery Åsberg Depression Rating Scale Self-report (MADRS-S)
기간: Five weeks after treatment started
|
Five weeks after treatment started
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Montgomery Åsberg Depression Rating Scale Self-report (MADRS-S)
기간: 6 month after treatment ended
|
6 month after treatment ended
|
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Montgomery Åsberg Depression Rating Scale Self-report (MADRS-S)
기간: 2 years after treatment ended
|
2 years after treatment ended
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Quality of Life Inventory (QOLI)
기간: Five weeks after treatment started
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Five weeks after treatment started
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Quality of Life Inventory (QOLI)
기간: 6 month after treatment ended
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6 month after treatment ended
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Quality of Life Inventory (QOLI)
기간: 2 years after treatment ended
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2 years after treatment ended
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gerhard Andersson, PhD, Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 12일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 12월 27일
마지막으로 확인됨
2010년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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