Tailored Internet-delivered Cognitive Behaviour Therapy for Symptoms of Depression and Comorbid Problems (TAYLOR1)
maanantai 27. joulukuuta 2010 päivittänyt: Linkoeping University
Efficacy Testing of a Tailored Internet-delivered Cognitive Behaviour Therapy Treatment for Symptoms of Depression and Comorbid Problems
The overall aim of this study is to develop and test a tailored Internet-delivered psychological treatment for patients with mild to moderate major depression and comorbid anxiety symptoms and compare its efficacy to a non-tailored treatment and to an active control group.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Internet-delivered cognitive behaviour therapy (CBT) has emerged as a promising way to administer evidence-based psychological treatments.
Mild to moderate major depression has previously been found to treatable via the Internet, with the provision that minimal therapist guidance is given.
However, previous research has not taken the issue of comorbidity into account.
It is well known that major depression often is accompanied by anxiety and in addition the symptom profile in major depression may differ substantially.
The idea behind the proposed research is to tailor the Internet intervention according to the symptom profile.
By used a large set of treatment modules (text-based) we aim to diagnose and then prescribe modules.
In a randomized trial we want to compare this procedure (e.g., tailored CBT) with the standard Internet-delivered CBT.
We will also include a control group in the form of a supervised online discussion group who will later receive CBT.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
121
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Linköping, Ruotsi
- Linköping University, Department of Behavioral Sciences and Learning
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of Major Depressive Disorder
- 15 or more on MADRS-S
Exclusion Criteria:
- Severe depression (more than 35 on MADRS-S or based on interview)
- Severe psychiatric condition (e.g. psychosis or bipolar disorder)
- Changed medication during the last three months
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tailored Internet-delivered CBT
|
This intervention contains 8-10 text-based self-help modules in which 4 modules are fixed (the first three and the last) and the rest are "prescribed following the diagnostic telephone interview.
These modules contain material on panic disorder, social phobia, stress management, assertiveness training, concentration, relaxation among other things.
|
|
Kokeellinen: Non-tailored Internet-delivered CBT
|
Specific text-based self-help for depression, which has previously been tested in three previous randomized trials.
Anxiety symptoms will not be covered, but insomnia is included as a module together with advice on health.
|
|
Active Comparator: Online discussion group
|
Participants take part of an online discussion group which are monitored daily.
New discussion topics on depression are introduced every week.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Aikaikkuna: Hoidon päättyessä (10 viikkoa)
|
Hoidon päättyessä (10 viikkoa)
|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Aikaikkuna: One week before the treatment starts
|
One week before the treatment starts
|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Aikaikkuna: Five weeks after treatment started
|
Five weeks after treatment started
|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Aikaikkuna: 6 month after treatment ended
|
6 month after treatment ended
|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Aikaikkuna: 2 years after treatment ended
|
2 years after treatment ended
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Aikaikkuna: Hoidon päättyessä (10 viikkoa)
|
Hoidon päättyessä (10 viikkoa)
|
|
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale Self -raportti (MADRS-S)
Aikaikkuna: Hoidon päättyessä (10 viikkoa)
|
Hoidon päättyessä (10 viikkoa)
|
|
Life Quality Inventory (QOLI)
Aikaikkuna: Hoidon päättyessä (10 viikkoa)
|
Hoidon päättyessä (10 viikkoa)
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Aikaikkuna: One week before the treatment starts
|
One week before the treatment starts
|
|
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale Self-report (MADRS-S)
Aikaikkuna: One week before the treatment starts
|
One week before the treatment starts
|
|
Quality of Life Inventory (QOLI)
Aikaikkuna: One week before the treatment starts
|
One week before the treatment starts
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Aikaikkuna: Five weeks after treatment started
|
Five weeks after treatment started
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Aikaikkuna: 6 month after treatment ended
|
6 month after treatment ended
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Aikaikkuna: 2 years after treatment ended
|
2 years after treatment ended
|
|
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale Self-report (MADRS-S)
Aikaikkuna: Five weeks after treatment started
|
Five weeks after treatment started
|
|
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale Self-report (MADRS-S)
Aikaikkuna: 6 month after treatment ended
|
6 month after treatment ended
|
|
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale Self-report (MADRS-S)
Aikaikkuna: 2 years after treatment ended
|
2 years after treatment ended
|
|
Quality of Life Inventory (QOLI)
Aikaikkuna: Five weeks after treatment started
|
Five weeks after treatment started
|
|
Quality of Life Inventory (QOLI)
Aikaikkuna: 6 month after treatment ended
|
6 month after treatment ended
|
|
Quality of Life Inventory (QOLI)
Aikaikkuna: 2 years after treatment ended
|
2 years after treatment ended
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gerhard Andersson, PhD, Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. elokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. elokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 13. elokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 28. joulukuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. joulukuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GA-VR-DEP2009-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .