Tailored Internet-delivered Cognitive Behaviour Therapy for Symptoms of Depression and Comorbid Problems (TAYLOR1)
2010. december 27. frissítette: Linkoeping University
Efficacy Testing of a Tailored Internet-delivered Cognitive Behaviour Therapy Treatment for Symptoms of Depression and Comorbid Problems
The overall aim of this study is to develop and test a tailored Internet-delivered psychological treatment for patients with mild to moderate major depression and comorbid anxiety symptoms and compare its efficacy to a non-tailored treatment and to an active control group.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Internet-delivered cognitive behaviour therapy (CBT) has emerged as a promising way to administer evidence-based psychological treatments.
Mild to moderate major depression has previously been found to treatable via the Internet, with the provision that minimal therapist guidance is given.
However, previous research has not taken the issue of comorbidity into account.
It is well known that major depression often is accompanied by anxiety and in addition the symptom profile in major depression may differ substantially.
The idea behind the proposed research is to tailor the Internet intervention according to the symptom profile.
By used a large set of treatment modules (text-based) we aim to diagnose and then prescribe modules.
In a randomized trial we want to compare this procedure (e.g., tailored CBT) with the standard Internet-delivered CBT.
We will also include a control group in the form of a supervised online discussion group who will later receive CBT.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
121
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Linköping, Svédország
- Linköping University, Department of Behavioral Sciences and Learning
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of Major Depressive Disorder
- 15 or more on MADRS-S
Exclusion Criteria:
- Severe depression (more than 35 on MADRS-S or based on interview)
- Severe psychiatric condition (e.g. psychosis or bipolar disorder)
- Changed medication during the last three months
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tailored Internet-delivered CBT
|
This intervention contains 8-10 text-based self-help modules in which 4 modules are fixed (the first three and the last) and the rest are "prescribed following the diagnostic telephone interview.
These modules contain material on panic disorder, social phobia, stress management, assertiveness training, concentration, relaxation among other things.
|
|
Kísérleti: Non-tailored Internet-delivered CBT
|
Specific text-based self-help for depression, which has previously been tested in three previous randomized trials.
Anxiety symptoms will not be covered, but insomnia is included as a module together with advice on health.
|
|
Aktív összehasonlító: Online discussion group
|
Participants take part of an online discussion group which are monitored daily.
New discussion topics on depression are introduced every week.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Beck depresszió leltár (BDI)
Időkeret: A kezelés befejezésekor (10 hét)
|
A kezelés befejezésekor (10 hét)
|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Időkeret: One week before the treatment starts
|
One week before the treatment starts
|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Időkeret: Five weeks after treatment started
|
Five weeks after treatment started
|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Időkeret: 6 month after treatment ended
|
6 month after treatment ended
|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Időkeret: 2 years after treatment ended
|
2 years after treatment ended
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Időkeret: A kezelés befejezésekor (10 hét)
|
A kezelés befejezésekor (10 hét)
|
|
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale Önjelentés (MADRS-S)
Időkeret: A kezelés befejezésekor (10 hét)
|
A kezelés befejezésekor (10 hét)
|
|
Életminőség-leltár (QOLI)
Időkeret: A kezelés befejezésekor (10 hét)
|
A kezelés befejezésekor (10 hét)
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Időkeret: One week before the treatment starts
|
One week before the treatment starts
|
|
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale Self-report (MADRS-S)
Időkeret: One week before the treatment starts
|
One week before the treatment starts
|
|
Quality of Life Inventory (QOLI)
Időkeret: One week before the treatment starts
|
One week before the treatment starts
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Időkeret: Five weeks after treatment started
|
Five weeks after treatment started
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Időkeret: 6 month after treatment ended
|
6 month after treatment ended
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Időkeret: 2 years after treatment ended
|
2 years after treatment ended
|
|
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale Self-report (MADRS-S)
Időkeret: Five weeks after treatment started
|
Five weeks after treatment started
|
|
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale Self-report (MADRS-S)
Időkeret: 6 month after treatment ended
|
6 month after treatment ended
|
|
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale Self-report (MADRS-S)
Időkeret: 2 years after treatment ended
|
2 years after treatment ended
|
|
Quality of Life Inventory (QOLI)
Időkeret: Five weeks after treatment started
|
Five weeks after treatment started
|
|
Quality of Life Inventory (QOLI)
Időkeret: 6 month after treatment ended
|
6 month after treatment ended
|
|
Quality of Life Inventory (QOLI)
Időkeret: 2 years after treatment ended
|
2 years after treatment ended
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gerhard Andersson, PhD, Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. augusztus 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. augusztus 12.
Első közzététel (Becslés)
2010. augusztus 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. december 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. december 27.
Utolsó ellenőrzés
2010. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GA-VR-DEP2009-1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .