Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tailored Internet-delivered Cognitive Behaviour Therapy for Symptoms of Depression and Comorbid Problems (TAYLOR1)

27. desember 2010 oppdatert av: Linkoeping University

Efficacy Testing of a Tailored Internet-delivered Cognitive Behaviour Therapy Treatment for Symptoms of Depression and Comorbid Problems

The overall aim of this study is to develop and test a tailored Internet-delivered psychological treatment for patients with mild to moderate major depression and comorbid anxiety symptoms and compare its efficacy to a non-tailored treatment and to an active control group.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Internet-delivered cognitive behaviour therapy (CBT) has emerged as a promising way to administer evidence-based psychological treatments. Mild to moderate major depression has previously been found to treatable via the Internet, with the provision that minimal therapist guidance is given. However, previous research has not taken the issue of comorbidity into account. It is well known that major depression often is accompanied by anxiety and in addition the symptom profile in major depression may differ substantially. The idea behind the proposed research is to tailor the Internet intervention according to the symptom profile. By used a large set of treatment modules (text-based) we aim to diagnose and then prescribe modules. In a randomized trial we want to compare this procedure (e.g., tailored CBT) with the standard Internet-delivered CBT. We will also include a control group in the form of a supervised online discussion group who will later receive CBT.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

121

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Linköping, Sverige
        • Linköping University, Department of Behavioral Sciences and Learning

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of Major Depressive Disorder
  • 15 or more on MADRS-S

Exclusion Criteria:

  • Severe depression (more than 35 on MADRS-S or based on interview)
  • Severe psychiatric condition (e.g. psychosis or bipolar disorder)
  • Changed medication during the last three months

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tailored Internet-delivered CBT
Atferdsmessig: Tailored Internet-delivered CBT
This intervention contains 8-10 text-based self-help modules in which 4 modules are fixed (the first three and the last) and the rest are "prescribed following the diagnostic telephone interview. These modules contain material on panic disorder, social phobia, stress management, assertiveness training, concentration, relaxation among other things.
Eksperimentell: Non-tailored Internet-delivered CBT
Atferdsmessig: Non-tailored Internet-delivered CBT
Specific text-based self-help for depression, which has previously been tested in three previous randomized trials. Anxiety symptoms will not be covered, but insomnia is included as a module together with advice on health.
Aktiv komparator: Online discussion group
Atferdsmessig: Online discussion group
Participants take part of an online discussion group which are monitored daily. New discussion topics on depression are introduced every week.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: Ved behandlingsavslutning (10 uker)
Ved behandlingsavslutning (10 uker)
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: One week before the treatment starts
One week before the treatment starts
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: Five weeks after treatment started
Five weeks after treatment started
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: 6 month after treatment ended
6 month after treatment ended
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: 2 years after treatment ended
2 years after treatment ended

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: Ved behandlingsavslutning (10 uker)
Ved behandlingsavslutning (10 uker)
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale Self-rapport (MADRS-S)
Tidsramme: Ved behandlingsavslutning (10 uker)
Ved behandlingsavslutning (10 uker)
Livskvalitetsinventar (QOLI)
Tidsramme: Ved behandlingsavslutning (10 uker)
Ved behandlingsavslutning (10 uker)
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: One week before the treatment starts
One week before the treatment starts
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale Self-report (MADRS-S)
Tidsramme: One week before the treatment starts
One week before the treatment starts
Quality of Life Inventory (QOLI)
Tidsramme: One week before the treatment starts
One week before the treatment starts
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: Five weeks after treatment started
Five weeks after treatment started
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: 6 month after treatment ended
6 month after treatment ended
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: 2 years after treatment ended
2 years after treatment ended
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale Self-report (MADRS-S)
Tidsramme: Five weeks after treatment started
Five weeks after treatment started
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale Self-report (MADRS-S)
Tidsramme: 6 month after treatment ended
6 month after treatment ended
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale Self-report (MADRS-S)
Tidsramme: 2 years after treatment ended
2 years after treatment ended
Quality of Life Inventory (QOLI)
Tidsramme: Five weeks after treatment started
Five weeks after treatment started
Quality of Life Inventory (QOLI)
Tidsramme: 6 month after treatment ended
6 month after treatment ended
Quality of Life Inventory (QOLI)
Tidsramme: 2 years after treatment ended
2 years after treatment ended

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Linkoeping University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gerhard Andersson, PhD, Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. august 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2010

Først lagt ut (Anslag)

13. august 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. desember 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. desember 2010

Sist bekreftet

1. desember 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GA-VR-DEP2009-1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tailored Internet-delivered CBT

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Algeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere