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Tailored Internet-delivered Cognitive Behaviour Therapy for Symptoms of Depression and Comorbid Problems (TAYLOR1)

27. Dezember 2010 aktualisiert von: Linkoeping University

Efficacy Testing of a Tailored Internet-delivered Cognitive Behaviour Therapy Treatment for Symptoms of Depression and Comorbid Problems

The overall aim of this study is to develop and test a tailored Internet-delivered psychological treatment for patients with mild to moderate major depression and comorbid anxiety symptoms and compare its efficacy to a non-tailored treatment and to an active control group.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Internet-delivered cognitive behaviour therapy (CBT) has emerged as a promising way to administer evidence-based psychological treatments. Mild to moderate major depression has previously been found to treatable via the Internet, with the provision that minimal therapist guidance is given. However, previous research has not taken the issue of comorbidity into account. It is well known that major depression often is accompanied by anxiety and in addition the symptom profile in major depression may differ substantially. The idea behind the proposed research is to tailor the Internet intervention according to the symptom profile. By used a large set of treatment modules (text-based) we aim to diagnose and then prescribe modules. In a randomized trial we want to compare this procedure (e.g., tailored CBT) with the standard Internet-delivered CBT. We will also include a control group in the form of a supervised online discussion group who will later receive CBT.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

121

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Linköping, Schweden
        • Linköping University, Department of Behavioral Sciences and Learning

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of Major Depressive Disorder
  • 15 or more on MADRS-S

Exclusion Criteria:

  • Severe depression (more than 35 on MADRS-S or based on interview)
  • Severe psychiatric condition (e.g. psychosis or bipolar disorder)
  • Changed medication during the last three months

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tailored Internet-delivered CBT
Verhalten: Tailored Internet-delivered CBT
This intervention contains 8-10 text-based self-help modules in which 4 modules are fixed (the first three and the last) and the rest are "prescribed following the diagnostic telephone interview. These modules contain material on panic disorder, social phobia, stress management, assertiveness training, concentration, relaxation among other things.
Experimental: Non-tailored Internet-delivered CBT
Verhalten: Non-tailored Internet-delivered CBT
Specific text-based self-help for depression, which has previously been tested in three previous randomized trials. Anxiety symptoms will not be covered, but insomnia is included as a module together with advice on health.
Aktiver Komparator: Online discussion group
Verhalten: Online discussion group
Participants take part of an online discussion group which are monitored daily. New discussion topics on depression are introduced every week.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Beck-Depressionsinventar (BDI)
Zeitfenster: Bei Beendigung der Behandlung (10 Wochen)
Bei Beendigung der Behandlung (10 Wochen)
Beck Depression Inventory (BDI)
Zeitfenster: One week before the treatment starts
One week before the treatment starts
Beck Depression Inventory (BDI)
Zeitfenster: Five weeks after treatment started
Five weeks after treatment started
Beck Depression Inventory (BDI)
Zeitfenster: 6 month after treatment ended
6 month after treatment ended
Beck Depression Inventory (BDI)
Zeitfenster: 2 years after treatment ended
2 years after treatment ended

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Beck-Angstinventar (BAI)
Zeitfenster: Bei Beendigung der Behandlung (10 Wochen)
Bei Beendigung der Behandlung (10 Wochen)
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale Selbstbericht (MADRS-S)
Zeitfenster: Bei Beendigung der Behandlung (10 Wochen)
Bei Beendigung der Behandlung (10 Wochen)
Lebensqualitätsinventar (QOLI)
Zeitfenster: Bei Beendigung der Behandlung (10 Wochen)
Bei Beendigung der Behandlung (10 Wochen)
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Zeitfenster: One week before the treatment starts
One week before the treatment starts
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale Self-report (MADRS-S)
Zeitfenster: One week before the treatment starts
One week before the treatment starts
Quality of Life Inventory (QOLI)
Zeitfenster: One week before the treatment starts
One week before the treatment starts
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Zeitfenster: Five weeks after treatment started
Five weeks after treatment started
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Zeitfenster: 6 month after treatment ended
6 month after treatment ended
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Zeitfenster: 2 years after treatment ended
2 years after treatment ended
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale Self-report (MADRS-S)
Zeitfenster: Five weeks after treatment started
Five weeks after treatment started
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale Self-report (MADRS-S)
Zeitfenster: 6 month after treatment ended
6 month after treatment ended
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale Self-report (MADRS-S)
Zeitfenster: 2 years after treatment ended
2 years after treatment ended
Quality of Life Inventory (QOLI)
Zeitfenster: Five weeks after treatment started
Five weeks after treatment started
Quality of Life Inventory (QOLI)
Zeitfenster: 6 month after treatment ended
6 month after treatment ended
Quality of Life Inventory (QOLI)
Zeitfenster: 2 years after treatment ended
2 years after treatment ended

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Linkoeping University

Ermittler

  • Hauptermittler: Gerhard Andersson, PhD, Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. August 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. August 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. August 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Dezember 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Dezember 2010

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GA-VR-DEP2009-1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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