- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01181583
Tailored Internet-delivered Cognitive Behaviour Therapy for Symptoms of Depression and Comorbid Problems (TAYLOR1)
27 grudnia 2010 zaktualizowane przez: Linkoeping University
Efficacy Testing of a Tailored Internet-delivered Cognitive Behaviour Therapy Treatment for Symptoms of Depression and Comorbid Problems
The overall aim of this study is to develop and test a tailored Internet-delivered psychological treatment for patients with mild to moderate major depression and comorbid anxiety symptoms and compare its efficacy to a non-tailored treatment and to an active control group.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Internet-delivered cognitive behaviour therapy (CBT) has emerged as a promising way to administer evidence-based psychological treatments.
Mild to moderate major depression has previously been found to treatable via the Internet, with the provision that minimal therapist guidance is given.
However, previous research has not taken the issue of comorbidity into account.
It is well known that major depression often is accompanied by anxiety and in addition the symptom profile in major depression may differ substantially.
The idea behind the proposed research is to tailor the Internet intervention according to the symptom profile.
By used a large set of treatment modules (text-based) we aim to diagnose and then prescribe modules.
In a randomized trial we want to compare this procedure (e.g., tailored CBT) with the standard Internet-delivered CBT.
We will also include a control group in the form of a supervised online discussion group who will later receive CBT.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
121
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Linköping, Szwecja
- Linköping University, Department of Behavioral Sciences and Learning
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of Major Depressive Disorder
- 15 or more on MADRS-S
Exclusion Criteria:
- Severe depression (more than 35 on MADRS-S or based on interview)
- Severe psychiatric condition (e.g. psychosis or bipolar disorder)
- Changed medication during the last three months
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Tailored Internet-delivered CBT
|
This intervention contains 8-10 text-based self-help modules in which 4 modules are fixed (the first three and the last) and the rest are "prescribed following the diagnostic telephone interview.
These modules contain material on panic disorder, social phobia, stress management, assertiveness training, concentration, relaxation among other things.
|
Eksperymentalny: Non-tailored Internet-delivered CBT
|
Specific text-based self-help for depression, which has previously been tested in three previous randomized trials.
Anxiety symptoms will not be covered, but insomnia is included as a module together with advice on health.
|
Aktywny komparator: Online discussion group
|
Participants take part of an online discussion group which are monitored daily.
New discussion topics on depression are introduced every week.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Inwentarz depresji Becka (BDI)
Ramy czasowe: Po zakończeniu leczenia (10 tygodni)
|
Po zakończeniu leczenia (10 tygodni)
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Ramy czasowe: One week before the treatment starts
|
One week before the treatment starts
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Ramy czasowe: Five weeks after treatment started
|
Five weeks after treatment started
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Ramy czasowe: 6 month after treatment ended
|
6 month after treatment ended
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Ramy czasowe: 2 years after treatment ended
|
2 years after treatment ended
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Inwentarz Lęku Becka (BAI)
Ramy czasowe: Po zakończeniu leczenia (10 tygodni)
|
Po zakończeniu leczenia (10 tygodni)
|
Skala oceny depresji Montgomery Åsberg Samoopis (MADRS-S)
Ramy czasowe: Po zakończeniu leczenia (10 tygodni)
|
Po zakończeniu leczenia (10 tygodni)
|
Inwentarz Jakości Życia (QOLI)
Ramy czasowe: Po zakończeniu leczenia (10 tygodni)
|
Po zakończeniu leczenia (10 tygodni)
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Ramy czasowe: One week before the treatment starts
|
One week before the treatment starts
|
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale Self-report (MADRS-S)
Ramy czasowe: One week before the treatment starts
|
One week before the treatment starts
|
Quality of Life Inventory (QOLI)
Ramy czasowe: One week before the treatment starts
|
One week before the treatment starts
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Ramy czasowe: Five weeks after treatment started
|
Five weeks after treatment started
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Ramy czasowe: 6 month after treatment ended
|
6 month after treatment ended
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Ramy czasowe: 2 years after treatment ended
|
2 years after treatment ended
|
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale Self-report (MADRS-S)
Ramy czasowe: Five weeks after treatment started
|
Five weeks after treatment started
|
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale Self-report (MADRS-S)
Ramy czasowe: 6 month after treatment ended
|
6 month after treatment ended
|
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale Self-report (MADRS-S)
Ramy czasowe: 2 years after treatment ended
|
2 years after treatment ended
|
Quality of Life Inventory (QOLI)
Ramy czasowe: Five weeks after treatment started
|
Five weeks after treatment started
|
Quality of Life Inventory (QOLI)
Ramy czasowe: 6 month after treatment ended
|
6 month after treatment ended
|
Quality of Life Inventory (QOLI)
Ramy czasowe: 2 years after treatment ended
|
2 years after treatment ended
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gerhard Andersson, PhD, Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 sierpnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 sierpnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 grudnia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 grudnia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GA-VR-DEP2009-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Tailored Internet-delivered CBT
-
Karolinska InstitutetRegion StockholmZakończony
-
Karolinska InstitutetRegion StockholmZakończonyBezsenność | Wielka Depresja | Drobna depresjaSzwecja
-
Karolinska InstitutetZakończony
-
Karolinska InstitutetZakończonyNiestrawność | Ból brzucha | Funkcjonalne zaburzenia żołądkowo-jelitoweSzwecja
-
Karolinska InstitutetZakończonyFunkcjonalne zaburzenia żołądkowo-jelitoweSzwecja
-
Hadassah Medical OrganizationBar-Ilan University, IsraelNieznany
-
Linkoeping UniversityZakończonyBulimia | Zaburzenia odżywiania
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Barn-och ungdomspsykiatrin (BUP), StockholmZakończonyInternetowa terapia poznawczo-behawioralna (CBT) dla dzieci w wieku 8-12 lat z zaburzeniami lękowymiZaburzenia lękoweSzwecja
-
Linkoeping UniversityKarolinska Institutet; Uppsala University; Umeå University; Stockholm UniversityNieznanyZaburzenia lękowe | Fobia społecznaSzwecja
-
Linkoeping UniversityZakończonyDepresja | Zaburzenia lękoweSzwecja