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Tailored Internet-delivered Cognitive Behaviour Therapy for Symptoms of Depression and Comorbid Problems (TAYLOR1)

27 décembre 2010 mis à jour par: Linkoeping University

Efficacy Testing of a Tailored Internet-delivered Cognitive Behaviour Therapy Treatment for Symptoms of Depression and Comorbid Problems

The overall aim of this study is to develop and test a tailored Internet-delivered psychological treatment for patients with mild to moderate major depression and comorbid anxiety symptoms and compare its efficacy to a non-tailored treatment and to an active control group.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Internet-delivered cognitive behaviour therapy (CBT) has emerged as a promising way to administer evidence-based psychological treatments. Mild to moderate major depression has previously been found to treatable via the Internet, with the provision that minimal therapist guidance is given. However, previous research has not taken the issue of comorbidity into account. It is well known that major depression often is accompanied by anxiety and in addition the symptom profile in major depression may differ substantially. The idea behind the proposed research is to tailor the Internet intervention according to the symptom profile. By used a large set of treatment modules (text-based) we aim to diagnose and then prescribe modules. In a randomized trial we want to compare this procedure (e.g., tailored CBT) with the standard Internet-delivered CBT. We will also include a control group in the form of a supervised online discussion group who will later receive CBT.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

121

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
      • Linköping, Suède
        • Linköping University, Department of Behavioral Sciences and Learning

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of Major Depressive Disorder
  • 15 or more on MADRS-S

Exclusion Criteria:

  • Severe depression (more than 35 on MADRS-S or based on interview)
  • Severe psychiatric condition (e.g. psychosis or bipolar disorder)
  • Changed medication during the last three months

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Tailored Internet-delivered CBT
Comportemental: Tailored Internet-delivered CBT
This intervention contains 8-10 text-based self-help modules in which 4 modules are fixed (the first three and the last) and the rest are "prescribed following the diagnostic telephone interview. These modules contain material on panic disorder, social phobia, stress management, assertiveness training, concentration, relaxation among other things.
Expérimental: Non-tailored Internet-delivered CBT
Comportemental: Non-tailored Internet-delivered CBT
Specific text-based self-help for depression, which has previously been tested in three previous randomized trials. Anxiety symptoms will not be covered, but insomnia is included as a module together with advice on health.
Comparateur actif: Online discussion group
Comportemental: Online discussion group
Participants take part of an online discussion group which are monitored daily. New discussion topics on depression are introduced every week.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Inventaire de dépression de Beck (BDI)
Délai: A la fin du traitement (10 semaines)
A la fin du traitement (10 semaines)
Beck Depression Inventory (BDI)
Délai: One week before the treatment starts
One week before the treatment starts
Beck Depression Inventory (BDI)
Délai: Five weeks after treatment started
Five weeks after treatment started
Beck Depression Inventory (BDI)
Délai: 6 month after treatment ended
6 month after treatment ended
Beck Depression Inventory (BDI)
Délai: 2 years after treatment ended
2 years after treatment ended

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Inventaire d'anxiété de Beck (BAI)
Délai: A la fin du traitement (10 semaines)
A la fin du traitement (10 semaines)
Auto-évaluation de l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery Åsberg (MADRS-S)
Délai: A la fin du traitement (10 semaines)
A la fin du traitement (10 semaines)
Inventaire de la qualité de vie (QOLI)
Délai: A la fin du traitement (10 semaines)
A la fin du traitement (10 semaines)
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Délai: One week before the treatment starts
One week before the treatment starts
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale Self-report (MADRS-S)
Délai: One week before the treatment starts
One week before the treatment starts
Quality of Life Inventory (QOLI)
Délai: One week before the treatment starts
One week before the treatment starts
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Délai: Five weeks after treatment started
Five weeks after treatment started
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Délai: 6 month after treatment ended
6 month after treatment ended
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Délai: 2 years after treatment ended
2 years after treatment ended
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale Self-report (MADRS-S)
Délai: Five weeks after treatment started
Five weeks after treatment started
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale Self-report (MADRS-S)
Délai: 6 month after treatment ended
6 month after treatment ended
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale Self-report (MADRS-S)
Délai: 2 years after treatment ended
2 years after treatment ended
Quality of Life Inventory (QOLI)
Délai: Five weeks after treatment started
Five weeks after treatment started
Quality of Life Inventory (QOLI)
Délai: 6 month after treatment ended
6 month after treatment ended
Quality of Life Inventory (QOLI)
Délai: 2 years after treatment ended
2 years after treatment ended

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Linkoeping University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gerhard Andersson, PhD, Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 août 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2010

Première publication (Estimation)

13 août 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 décembre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 décembre 2010

Dernière vérification

1 décembre 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GA-VR-DEP2009-1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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