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Tailored Internet-delivered Cognitive Behaviour Therapy for Symptoms of Depression and Comorbid Problems (TAYLOR1)

27 de diciembre de 2010 actualizado por: Linkoeping University

Efficacy Testing of a Tailored Internet-delivered Cognitive Behaviour Therapy Treatment for Symptoms of Depression and Comorbid Problems

The overall aim of this study is to develop and test a tailored Internet-delivered psychological treatment for patients with mild to moderate major depression and comorbid anxiety symptoms and compare its efficacy to a non-tailored treatment and to an active control group.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Internet-delivered cognitive behaviour therapy (CBT) has emerged as a promising way to administer evidence-based psychological treatments. Mild to moderate major depression has previously been found to treatable via the Internet, with the provision that minimal therapist guidance is given. However, previous research has not taken the issue of comorbidity into account. It is well known that major depression often is accompanied by anxiety and in addition the symptom profile in major depression may differ substantially. The idea behind the proposed research is to tailor the Internet intervention according to the symptom profile. By used a large set of treatment modules (text-based) we aim to diagnose and then prescribe modules. In a randomized trial we want to compare this procedure (e.g., tailored CBT) with the standard Internet-delivered CBT. We will also include a control group in the form of a supervised online discussion group who will later receive CBT.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

121

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suecia
      • Linköping, Suecia
        • Linköping University, Department of Behavioral Sciences and Learning

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of Major Depressive Disorder
  • 15 or more on MADRS-S

Exclusion Criteria:

  • Severe depression (more than 35 on MADRS-S or based on interview)
  • Severe psychiatric condition (e.g. psychosis or bipolar disorder)
  • Changed medication during the last three months

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tailored Internet-delivered CBT
Conductual: Tailored Internet-delivered CBT
This intervention contains 8-10 text-based self-help modules in which 4 modules are fixed (the first three and the last) and the rest are "prescribed following the diagnostic telephone interview. These modules contain material on panic disorder, social phobia, stress management, assertiveness training, concentration, relaxation among other things.
Experimental: Non-tailored Internet-delivered CBT
Conductual: Non-tailored Internet-delivered CBT
Specific text-based self-help for depression, which has previously been tested in three previous randomized trials. Anxiety symptoms will not be covered, but insomnia is included as a module together with advice on health.
Comparador activo: Online discussion group
Conductual: Online discussion group
Participants take part of an online discussion group which are monitored daily. New discussion topics on depression are introduced every week.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Inventario de depresión de Beck (BDI)
Periodo de tiempo: Al finalizar el tratamiento (10 semanas)
Al finalizar el tratamiento (10 semanas)
Beck Depression Inventory (BDI)
Periodo de tiempo: One week before the treatment starts
One week before the treatment starts
Beck Depression Inventory (BDI)
Periodo de tiempo: Five weeks after treatment started
Five weeks after treatment started
Beck Depression Inventory (BDI)
Periodo de tiempo: 6 month after treatment ended
6 month after treatment ended
Beck Depression Inventory (BDI)
Periodo de tiempo: 2 years after treatment ended
2 years after treatment ended

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Inventario de Ansiedad de Beck (BAI)
Periodo de tiempo: Al finalizar el tratamiento (10 semanas)
Al finalizar el tratamiento (10 semanas)
Escala de calificación de depresión de Montgomery Åsberg Autoinforme (MADRS-S)
Periodo de tiempo: Al finalizar el tratamiento (10 semanas)
Al finalizar el tratamiento (10 semanas)
Inventario de Calidad de Vida (QOLI)
Periodo de tiempo: Al finalizar el tratamiento (10 semanas)
Al finalizar el tratamiento (10 semanas)
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Periodo de tiempo: One week before the treatment starts
One week before the treatment starts
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale Self-report (MADRS-S)
Periodo de tiempo: One week before the treatment starts
One week before the treatment starts
Quality of Life Inventory (QOLI)
Periodo de tiempo: One week before the treatment starts
One week before the treatment starts
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Periodo de tiempo: Five weeks after treatment started
Five weeks after treatment started
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Periodo de tiempo: 6 month after treatment ended
6 month after treatment ended
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Periodo de tiempo: 2 years after treatment ended
2 years after treatment ended
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale Self-report (MADRS-S)
Periodo de tiempo: Five weeks after treatment started
Five weeks after treatment started
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale Self-report (MADRS-S)
Periodo de tiempo: 6 month after treatment ended
6 month after treatment ended
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale Self-report (MADRS-S)
Periodo de tiempo: 2 years after treatment ended
2 years after treatment ended
Quality of Life Inventory (QOLI)
Periodo de tiempo: Five weeks after treatment started
Five weeks after treatment started
Quality of Life Inventory (QOLI)
Periodo de tiempo: 6 month after treatment ended
6 month after treatment ended
Quality of Life Inventory (QOLI)
Periodo de tiempo: 2 years after treatment ended
2 years after treatment ended

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Linkoeping University

Investigadores

  • Investigador principal: Gerhard Andersson, PhD, Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de agosto de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de agosto de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de diciembre de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de diciembre de 2010

Última verificación

1 de diciembre de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GA-VR-DEP2009-1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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