Tailored Internet-delivered Cognitive Behaviour Therapy for Symptoms of Depression and Comorbid Problems (TAYLOR1)
27 december 2010 uppdaterad av: Linkoeping University
Efficacy Testing of a Tailored Internet-delivered Cognitive Behaviour Therapy Treatment for Symptoms of Depression and Comorbid Problems
The overall aim of this study is to develop and test a tailored Internet-delivered psychological treatment for patients with mild to moderate major depression and comorbid anxiety symptoms and compare its efficacy to a non-tailored treatment and to an active control group.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Internet-delivered cognitive behaviour therapy (CBT) has emerged as a promising way to administer evidence-based psychological treatments.
Mild to moderate major depression has previously been found to treatable via the Internet, with the provision that minimal therapist guidance is given.
However, previous research has not taken the issue of comorbidity into account.
It is well known that major depression often is accompanied by anxiety and in addition the symptom profile in major depression may differ substantially.
The idea behind the proposed research is to tailor the Internet intervention according to the symptom profile.
By used a large set of treatment modules (text-based) we aim to diagnose and then prescribe modules.
In a randomized trial we want to compare this procedure (e.g., tailored CBT) with the standard Internet-delivered CBT.
We will also include a control group in the form of a supervised online discussion group who will later receive CBT.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
121
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Linköping, Sverige
- Linköping University, Department of Behavioral Sciences and Learning
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of Major Depressive Disorder
- 15 or more on MADRS-S
Exclusion Criteria:
- Severe depression (more than 35 on MADRS-S or based on interview)
- Severe psychiatric condition (e.g. psychosis or bipolar disorder)
- Changed medication during the last three months
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tailored Internet-delivered CBT
|
This intervention contains 8-10 text-based self-help modules in which 4 modules are fixed (the first three and the last) and the rest are "prescribed following the diagnostic telephone interview.
These modules contain material on panic disorder, social phobia, stress management, assertiveness training, concentration, relaxation among other things.
|
|
Experimentell: Non-tailored Internet-delivered CBT
|
Specific text-based self-help for depression, which has previously been tested in three previous randomized trials.
Anxiety symptoms will not be covered, but insomnia is included as a module together with advice on health.
|
|
Aktiv komparator: Online discussion group
|
Participants take part of an online discussion group which are monitored daily.
New discussion topics on depression are introduced every week.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsram: Vid avslutad behandling (10 veckor)
|
Vid avslutad behandling (10 veckor)
|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsram: One week before the treatment starts
|
One week before the treatment starts
|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsram: Five weeks after treatment started
|
Five weeks after treatment started
|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsram: 6 month after treatment ended
|
6 month after treatment ended
|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsram: 2 years after treatment ended
|
2 years after treatment ended
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsram: Vid avslutad behandling (10 veckor)
|
Vid avslutad behandling (10 veckor)
|
|
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale Self-rapport (MADRS-S)
Tidsram: Vid avslutad behandling (10 veckor)
|
Vid avslutad behandling (10 veckor)
|
|
Livskvalitetsinventering (QOLI)
Tidsram: Vid avslutad behandling (10 veckor)
|
Vid avslutad behandling (10 veckor)
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsram: One week before the treatment starts
|
One week before the treatment starts
|
|
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale Self-report (MADRS-S)
Tidsram: One week before the treatment starts
|
One week before the treatment starts
|
|
Quality of Life Inventory (QOLI)
Tidsram: One week before the treatment starts
|
One week before the treatment starts
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsram: Five weeks after treatment started
|
Five weeks after treatment started
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsram: 6 month after treatment ended
|
6 month after treatment ended
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsram: 2 years after treatment ended
|
2 years after treatment ended
|
|
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale Self-report (MADRS-S)
Tidsram: Five weeks after treatment started
|
Five weeks after treatment started
|
|
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale Self-report (MADRS-S)
Tidsram: 6 month after treatment ended
|
6 month after treatment ended
|
|
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale Self-report (MADRS-S)
Tidsram: 2 years after treatment ended
|
2 years after treatment ended
|
|
Quality of Life Inventory (QOLI)
Tidsram: Five weeks after treatment started
|
Five weeks after treatment started
|
|
Quality of Life Inventory (QOLI)
Tidsram: 6 month after treatment ended
|
6 month after treatment ended
|
|
Quality of Life Inventory (QOLI)
Tidsram: 2 years after treatment ended
|
2 years after treatment ended
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gerhard Andersson, PhD, Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 augusti 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 augusti 2010
Första postat (Uppskatta)
13 augusti 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 december 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 december 2010
Senast verifierad
1 december 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GA-VR-DEP2009-1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .