Tailored Internet-delivered Cognitive Behaviour Therapy for Symptoms of Depression and Comorbid Problems (TAYLOR1)
27. prosince 2010 aktualizováno: Linkoeping University
Efficacy Testing of a Tailored Internet-delivered Cognitive Behaviour Therapy Treatment for Symptoms of Depression and Comorbid Problems
The overall aim of this study is to develop and test a tailored Internet-delivered psychological treatment for patients with mild to moderate major depression and comorbid anxiety symptoms and compare its efficacy to a non-tailored treatment and to an active control group.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Internet-delivered cognitive behaviour therapy (CBT) has emerged as a promising way to administer evidence-based psychological treatments.
Mild to moderate major depression has previously been found to treatable via the Internet, with the provision that minimal therapist guidance is given.
However, previous research has not taken the issue of comorbidity into account.
It is well known that major depression often is accompanied by anxiety and in addition the symptom profile in major depression may differ substantially.
The idea behind the proposed research is to tailor the Internet intervention according to the symptom profile.
By used a large set of treatment modules (text-based) we aim to diagnose and then prescribe modules.
In a randomized trial we want to compare this procedure (e.g., tailored CBT) with the standard Internet-delivered CBT.
We will also include a control group in the form of a supervised online discussion group who will later receive CBT.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
121
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Linköping, Švédsko
- Linköping University, Department of Behavioral Sciences and Learning
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of Major Depressive Disorder
- 15 or more on MADRS-S
Exclusion Criteria:
- Severe depression (more than 35 on MADRS-S or based on interview)
- Severe psychiatric condition (e.g. psychosis or bipolar disorder)
- Changed medication during the last three months
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Tailored Internet-delivered CBT
|
This intervention contains 8-10 text-based self-help modules in which 4 modules are fixed (the first three and the last) and the rest are "prescribed following the diagnostic telephone interview.
These modules contain material on panic disorder, social phobia, stress management, assertiveness training, concentration, relaxation among other things.
|
|
Experimentální: Non-tailored Internet-delivered CBT
|
Specific text-based self-help for depression, which has previously been tested in three previous randomized trials.
Anxiety symptoms will not be covered, but insomnia is included as a module together with advice on health.
|
|
Aktivní komparátor: Online discussion group
|
Participants take part of an online discussion group which are monitored daily.
New discussion topics on depression are introduced every week.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Beckův inventář deprese (BDI)
Časové okno: Po ukončení léčby (10 týdnů)
|
Po ukončení léčby (10 týdnů)
|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Časové okno: One week before the treatment starts
|
One week before the treatment starts
|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Časové okno: Five weeks after treatment started
|
Five weeks after treatment started
|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Časové okno: 6 month after treatment ended
|
6 month after treatment ended
|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Časové okno: 2 years after treatment ended
|
2 years after treatment ended
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Časové okno: Po ukončení léčby (10 týdnů)
|
Po ukončení léčby (10 týdnů)
|
|
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale Self-report (MADRS-S)
Časové okno: Po ukončení léčby (10 týdnů)
|
Po ukončení léčby (10 týdnů)
|
|
Inventář kvality života (QOLI)
Časové okno: Po ukončení léčby (10 týdnů)
|
Po ukončení léčby (10 týdnů)
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Časové okno: One week before the treatment starts
|
One week before the treatment starts
|
|
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale Self-report (MADRS-S)
Časové okno: One week before the treatment starts
|
One week before the treatment starts
|
|
Quality of Life Inventory (QOLI)
Časové okno: One week before the treatment starts
|
One week before the treatment starts
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Časové okno: Five weeks after treatment started
|
Five weeks after treatment started
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Časové okno: 6 month after treatment ended
|
6 month after treatment ended
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Časové okno: 2 years after treatment ended
|
2 years after treatment ended
|
|
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale Self-report (MADRS-S)
Časové okno: Five weeks after treatment started
|
Five weeks after treatment started
|
|
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale Self-report (MADRS-S)
Časové okno: 6 month after treatment ended
|
6 month after treatment ended
|
|
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale Self-report (MADRS-S)
Časové okno: 2 years after treatment ended
|
2 years after treatment ended
|
|
Quality of Life Inventory (QOLI)
Časové okno: Five weeks after treatment started
|
Five weeks after treatment started
|
|
Quality of Life Inventory (QOLI)
Časové okno: 6 month after treatment ended
|
6 month after treatment ended
|
|
Quality of Life Inventory (QOLI)
Časové okno: 2 years after treatment ended
|
2 years after treatment ended
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gerhard Andersson, PhD, Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. srpna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. srpna 2010
První zveřejněno (Odhad)
13. srpna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. prosince 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. prosince 2010
Naposledy ověřeno
1. prosince 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GA-VR-DEP2009-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .