Tailored Internet-delivered Cognitive Behaviour Therapy for Symptoms of Depression and Comorbid Problems (TAYLOR1)
27 декабря 2010 г. обновлено: Linkoeping University
Efficacy Testing of a Tailored Internet-delivered Cognitive Behaviour Therapy Treatment for Symptoms of Depression and Comorbid Problems
The overall aim of this study is to develop and test a tailored Internet-delivered psychological treatment for patients with mild to moderate major depression and comorbid anxiety symptoms and compare its efficacy to a non-tailored treatment and to an active control group.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Internet-delivered cognitive behaviour therapy (CBT) has emerged as a promising way to administer evidence-based psychological treatments.
Mild to moderate major depression has previously been found to treatable via the Internet, with the provision that minimal therapist guidance is given.
However, previous research has not taken the issue of comorbidity into account.
It is well known that major depression often is accompanied by anxiety and in addition the symptom profile in major depression may differ substantially.
The idea behind the proposed research is to tailor the Internet intervention according to the symptom profile.
By used a large set of treatment modules (text-based) we aim to diagnose and then prescribe modules.
In a randomized trial we want to compare this procedure (e.g., tailored CBT) with the standard Internet-delivered CBT.
We will also include a control group in the form of a supervised online discussion group who will later receive CBT.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
121
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Linköping, Швеция
- Linköping University, Department of Behavioral Sciences and Learning
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of Major Depressive Disorder
- 15 or more on MADRS-S
Exclusion Criteria:
- Severe depression (more than 35 on MADRS-S or based on interview)
- Severe psychiatric condition (e.g. psychosis or bipolar disorder)
- Changed medication during the last three months
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Tailored Internet-delivered CBT
|
This intervention contains 8-10 text-based self-help modules in which 4 modules are fixed (the first three and the last) and the rest are "prescribed following the diagnostic telephone interview.
These modules contain material on panic disorder, social phobia, stress management, assertiveness training, concentration, relaxation among other things.
|
|
Экспериментальный: Non-tailored Internet-delivered CBT
|
Specific text-based self-help for depression, which has previously been tested in three previous randomized trials.
Anxiety symptoms will not be covered, but insomnia is included as a module together with advice on health.
|
|
Активный компаратор: Online discussion group
|
Participants take part of an online discussion group which are monitored daily.
New discussion topics on depression are introduced every week.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Инвентаризация депрессии Бека (BDI)
Временное ограничение: По окончании лечения (10 недель)
|
По окончании лечения (10 недель)
|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Временное ограничение: One week before the treatment starts
|
One week before the treatment starts
|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Временное ограничение: Five weeks after treatment started
|
Five weeks after treatment started
|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Временное ограничение: 6 month after treatment ended
|
6 month after treatment ended
|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Временное ограничение: 2 years after treatment ended
|
2 years after treatment ended
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Инвентаризация беспокойства Бека (BAI)
Временное ограничение: По окончании лечения (10 недель)
|
По окончании лечения (10 недель)
|
|
Самоотчет по шкале оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS-S)
Временное ограничение: По окончании лечения (10 недель)
|
По окончании лечения (10 недель)
|
|
Инвентаризация качества жизни (QOLI)
Временное ограничение: По окончании лечения (10 недель)
|
По окончании лечения (10 недель)
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Временное ограничение: One week before the treatment starts
|
One week before the treatment starts
|
|
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale Self-report (MADRS-S)
Временное ограничение: One week before the treatment starts
|
One week before the treatment starts
|
|
Quality of Life Inventory (QOLI)
Временное ограничение: One week before the treatment starts
|
One week before the treatment starts
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Временное ограничение: Five weeks after treatment started
|
Five weeks after treatment started
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Временное ограничение: 6 month after treatment ended
|
6 month after treatment ended
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Временное ограничение: 2 years after treatment ended
|
2 years after treatment ended
|
|
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale Self-report (MADRS-S)
Временное ограничение: Five weeks after treatment started
|
Five weeks after treatment started
|
|
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale Self-report (MADRS-S)
Временное ограничение: 6 month after treatment ended
|
6 month after treatment ended
|
|
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale Self-report (MADRS-S)
Временное ограничение: 2 years after treatment ended
|
2 years after treatment ended
|
|
Quality of Life Inventory (QOLI)
Временное ограничение: Five weeks after treatment started
|
Five weeks after treatment started
|
|
Quality of Life Inventory (QOLI)
Временное ограничение: 6 month after treatment ended
|
6 month after treatment ended
|
|
Quality of Life Inventory (QOLI)
Временное ограничение: 2 years after treatment ended
|
2 years after treatment ended
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gerhard Andersson, PhD, Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 августа 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 августа 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 августа 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 декабря 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 декабря 2010 г.
Последняя проверка
1 декабря 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GA-VR-DEP2009-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Tailored Internet-delivered CBT
-
Kaiser PermanenteOregon Health and Science UniversityЗавершенный