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Tailored Internet-delivered Cognitive Behaviour Therapy for Symptoms of Depression and Comorbid Problems (TAYLOR1)

27 de dezembro de 2010 atualizado por: Linkoeping University

Efficacy Testing of a Tailored Internet-delivered Cognitive Behaviour Therapy Treatment for Symptoms of Depression and Comorbid Problems

The overall aim of this study is to develop and test a tailored Internet-delivered psychological treatment for patients with mild to moderate major depression and comorbid anxiety symptoms and compare its efficacy to a non-tailored treatment and to an active control group.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Internet-delivered cognitive behaviour therapy (CBT) has emerged as a promising way to administer evidence-based psychological treatments. Mild to moderate major depression has previously been found to treatable via the Internet, with the provision that minimal therapist guidance is given. However, previous research has not taken the issue of comorbidity into account. It is well known that major depression often is accompanied by anxiety and in addition the symptom profile in major depression may differ substantially. The idea behind the proposed research is to tailor the Internet intervention according to the symptom profile. By used a large set of treatment modules (text-based) we aim to diagnose and then prescribe modules. In a randomized trial we want to compare this procedure (e.g., tailored CBT) with the standard Internet-delivered CBT. We will also include a control group in the form of a supervised online discussion group who will later receive CBT.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

121

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suécia
      • Linköping, Suécia
        • Linköping University, Department of Behavioral Sciences and Learning

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of Major Depressive Disorder
  • 15 or more on MADRS-S

Exclusion Criteria:

  • Severe depression (more than 35 on MADRS-S or based on interview)
  • Severe psychiatric condition (e.g. psychosis or bipolar disorder)
  • Changed medication during the last three months

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tailored Internet-delivered CBT
Comportamental: Tailored Internet-delivered CBT
This intervention contains 8-10 text-based self-help modules in which 4 modules are fixed (the first three and the last) and the rest are "prescribed following the diagnostic telephone interview. These modules contain material on panic disorder, social phobia, stress management, assertiveness training, concentration, relaxation among other things.
Experimental: Non-tailored Internet-delivered CBT
Comportamental: Non-tailored Internet-delivered CBT
Specific text-based self-help for depression, which has previously been tested in three previous randomized trials. Anxiety symptoms will not be covered, but insomnia is included as a module together with advice on health.
Comparador Ativo: Online discussion group
Comportamental: Online discussion group
Participants take part of an online discussion group which are monitored daily. New discussion topics on depression are introduced every week.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Inventário de Depressão de Beck (BDI)
Prazo: No término do tratamento (10 semanas)
No término do tratamento (10 semanas)
Beck Depression Inventory (BDI)
Prazo: One week before the treatment starts
One week before the treatment starts
Beck Depression Inventory (BDI)
Prazo: Five weeks after treatment started
Five weeks after treatment started
Beck Depression Inventory (BDI)
Prazo: 6 month after treatment ended
6 month after treatment ended
Beck Depression Inventory (BDI)
Prazo: 2 years after treatment ended
2 years after treatment ended

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Inventário de Ansiedade de Beck (BAI)
Prazo: No término do tratamento (10 semanas)
No término do tratamento (10 semanas)
Autoavaliação da Escala de Avaliação da Depressão de Montgomery Åsberg (MADRS-S)
Prazo: No término do tratamento (10 semanas)
No término do tratamento (10 semanas)
Inventário de Qualidade de Vida (QOLI)
Prazo: No término do tratamento (10 semanas)
No término do tratamento (10 semanas)
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Prazo: One week before the treatment starts
One week before the treatment starts
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale Self-report (MADRS-S)
Prazo: One week before the treatment starts
One week before the treatment starts
Quality of Life Inventory (QOLI)
Prazo: One week before the treatment starts
One week before the treatment starts
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Prazo: Five weeks after treatment started
Five weeks after treatment started
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Prazo: 6 month after treatment ended
6 month after treatment ended
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Prazo: 2 years after treatment ended
2 years after treatment ended
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale Self-report (MADRS-S)
Prazo: Five weeks after treatment started
Five weeks after treatment started
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale Self-report (MADRS-S)
Prazo: 6 month after treatment ended
6 month after treatment ended
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale Self-report (MADRS-S)
Prazo: 2 years after treatment ended
2 years after treatment ended
Quality of Life Inventory (QOLI)
Prazo: Five weeks after treatment started
Five weeks after treatment started
Quality of Life Inventory (QOLI)
Prazo: 6 month after treatment ended
6 month after treatment ended
Quality of Life Inventory (QOLI)
Prazo: 2 years after treatment ended
2 years after treatment ended

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Linkoeping University

Investigadores

  • Investigador principal: Gerhard Andersson, PhD, Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de agosto de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de agosto de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

13 de agosto de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de dezembro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de dezembro de 2010

Última verificação

1 de dezembro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GA-VR-DEP2009-1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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