慢性期ケア管理/患者関係管理の概念実証
2014年10月29日 更新者：Andrew W. Steele, MD, MPH, MSc、Denver Health and Hospital Authority
この概念実証研究は、都市部のセーフティネット集団における成人糖尿病患者の糖尿病自己管理を改善するための、通信技術ベースの慢性ケアおよび患者関係管理プログラムの実現可能性を評価することを提案しています。携帯電話のテキストメッセージ。
研究者らは、このプログラムに登録した糖尿病患者は予定された予約を欠席する可能性が低くなり、自己効力感が高まり、慢性疾患管理に関して患者の満足度が向上すると仮説を立てている。 プログラムに登録した患者のノーショー率は、標準治療を受けている患者よりも低いと予想されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
47
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colorado
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Denver、Colorado、アメリカ、80204
- Denver Health and Hospital Authority
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～76年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 糖尿病患者
- DH システムのプライマリケアクリニックで治療を受ける
- 18歳から76歳まで
- 第一言語は英語またはスペイン語
- 対象となる携帯電話（SMS テキスト対応）の所有権
- 血糖計の所有権。
除外基準:
- 余命は半年未満、
- 電話や血糖計を持っていない、または使用できない
- 参加したくない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の関与
時間枠：3ヶ月
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患者の関与は、患者のテキスト メッセージの応答率と平均応答時間によって評価されました。
応答率は、システムが生成した情報要求に応じて送信された患者が開始したテキスト メッセージの数 (分子) を、システムが生成した情報要求の総数 (分母) で割ったパーセンテージとして計算されました。
平均応答時間は、送信されたアウトバウンド要求と受信されたインバウンド要求のタイムスタンプから計算されました。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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予約への出席
時間枠：3ヶ月
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研究期間中のすべての診療所での予約のノーショー率で測定した、介入群と対照群間の比較
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3ヶ月
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自己効力感の認識
時間枠：3ヶ月
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ベースライン時と介入後に投与された検証済みの評価手段に対する患者の反応の比較によって測定
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3ヶ月
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血糖コントロール
時間枠：3ヶ月
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介入期間中の患者の自己申告空腹時血糖値によって測定され、医療記録内の以前の検査データと比較されます。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Andrew W Steele, MD, MPH、Denver Health and Hospital Authority
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年5月1日
一次修了 (実際)
2011年3月1日
研究の完了 (実際)
2011年5月1日
試験登録日
最初に提出
2010年8月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年8月12日
最初の投稿 (見積もり)
2010年8月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年11月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年10月29日
最終確認日
2014年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- COMIRB 10-0257
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。