- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01182480
Prova di concetto di gestione delle cure croniche/gestione delle relazioni con il paziente
Questo studio proof of concept si propone di valutare la fattibilità di un programma di gestione delle relazioni con i pazienti basato sulla tecnologia delle comunicazioni per migliorare l'autogestione del diabete tra i pazienti diabetici adulti in una popolazione di rete di sicurezza urbana fornendo promemoria tra una visita e il supporto per le malattie croniche attraverso messaggi di testo sul cellulare.
I ricercatori ipotizzano che i pazienti diabetici arruolati nel programma avranno meno probabilità di perdere gli appuntamenti programmati e avranno una maggiore autoefficacia percepita e una migliore soddisfazione del paziente riguardo alla gestione delle malattie croniche. Si prevede che i tassi di mancata presentazione tra i pazienti arruolati nel programma siano inferiori a quelli che ricevono cure standard.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stati Uniti, 80204
- Denver Health and Hospital Authority
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con diabete
- ricevere cure presso una clinica di cure primarie nel sistema DH
- tra i 18 e i 76 anni
- lingua principale inglese o spagnolo
- possesso di un telefono cellulare idoneo (con capacità di testo SMS)
- possesso di un glucometro.
Criteri di esclusione:
- aspettativa di vita inferiore a sei mesi,
- non ha o non può usare un telefono o un glucometro
- non voglio partecipare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Coinvolgimento del paziente
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il coinvolgimento del paziente è stato valutato in base ai tassi di risposta ai messaggi di testo del paziente e ai tempi medi di risposta.
I tassi di risposta sono stati calcolati come percentuale del numero di messaggi di testo avviati dal paziente inviati in risposta a una richiesta di informazioni generata dal sistema (il numeratore) divisa per il numero totale di richieste di informazioni generate dal sistema (il denominatore).
I tempi medi di risposta sono stati calcolati dai timestamp registrati dal sistema per le richieste in uscita inviate e le risposte avviate dal paziente in entrata ricevute.
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Partecipazione all'appuntamento
Lasso di tempo: 3 mesi
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Come misurato dai tassi di mancata presentazione per gli appuntamenti in tutte le cliniche durante il periodo di studio, confrontati tra gruppo di intervento e gruppo di controllo
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3 mesi
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Autoefficacia percepita
Lasso di tempo: 3 mesi
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Come misurato confrontando le risposte del paziente allo strumento di valutazione convalidato somministrato al basale e dopo l'intervento
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3 mesi
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Controllo glicemico
Lasso di tempo: 3 mesi
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Misurato dai livelli di glicemia a digiuno auto-riferiti dai pazienti durante il periodo di intervento e rispetto ai precedenti dati di laboratorio nella cartella clinica.
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Andrew W Steele, MD, MPH, Denver Health and Hospital Authority
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- COMIRB 10-0257
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