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Prova di concetto di gestione delle cure croniche/gestione delle relazioni con il paziente

29 ottobre 2014 aggiornato da: Andrew W. Steele, MD, MPH, MSc, Denver Health and Hospital Authority

Questo studio proof of concept si propone di valutare la fattibilità di un programma di gestione delle relazioni con i pazienti basato sulla tecnologia delle comunicazioni per migliorare l'autogestione del diabete tra i pazienti diabetici adulti in una popolazione di rete di sicurezza urbana fornendo promemoria tra una visita e il supporto per le malattie croniche attraverso messaggi di testo sul cellulare.

I ricercatori ipotizzano che i pazienti diabetici arruolati nel programma avranno meno probabilità di perdere gli appuntamenti programmati e avranno una maggiore autoefficacia percepita e una migliore soddisfazione del paziente riguardo alla gestione delle malattie croniche. Si prevede che i tassi di mancata presentazione tra i pazienti arruolati nel programma siano inferiori a quelli che ricevono cure standard.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

47

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80204
        • Denver Health and Hospital Authority

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con diabete
  • ricevere cure presso una clinica di cure primarie nel sistema DH
  • tra i 18 e i 76 anni
  • lingua principale inglese o spagnolo
  • possesso di un telefono cellulare idoneo (con capacità di testo SMS)
  • possesso di un glucometro.

Criteri di esclusione:

  • aspettativa di vita inferiore a sei mesi,
  • non ha o non può usare un telefono o un glucometro
  • non voglio partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Coinvolgimento del paziente
Lasso di tempo: 3 mesi
Il coinvolgimento del paziente è stato valutato in base ai tassi di risposta ai messaggi di testo del paziente e ai tempi medi di risposta. I tassi di risposta sono stati calcolati come percentuale del numero di messaggi di testo avviati dal paziente inviati in risposta a una richiesta di informazioni generata dal sistema (il numeratore) divisa per il numero totale di richieste di informazioni generate dal sistema (il denominatore). I tempi medi di risposta sono stati calcolati dai timestamp registrati dal sistema per le richieste in uscita inviate e le risposte avviate dal paziente in entrata ricevute.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Partecipazione all'appuntamento
Lasso di tempo: 3 mesi
Come misurato dai tassi di mancata presentazione per gli appuntamenti in tutte le cliniche durante il periodo di studio, confrontati tra gruppo di intervento e gruppo di controllo
3 mesi
Autoefficacia percepita
Lasso di tempo: 3 mesi
Come misurato confrontando le risposte del paziente allo strumento di valutazione convalidato somministrato al basale e dopo l'intervento
3 mesi
Controllo glicemico
Lasso di tempo: 3 mesi
Misurato dai livelli di glicemia a digiuno auto-riferiti dai pazienti durante il periodo di intervento e rispetto ai precedenti dati di laboratorio nella cartella clinica.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Andrew W Steele, MD, MPH, Denver Health and Hospital Authority

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 agosto 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 agosto 2010

Primo Inserito (Stima)

16 agosto 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 novembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 ottobre 2014

Ultimo verificato

1 ottobre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • COMIRB 10-0257

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Programma di gestione delle relazioni con il paziente (PRM).

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