- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01182480
Chronic Care Management/Pasient Relationship Management Proof of Concept
Denne proof of concept-studien foreslår å evaluere gjennomførbarheten av et kommunikasjonsteknologibasert program for håndtering av kronisk omsorg og pasientforhold for å forbedre selvbehandling av diabetes blant voksne diabetespasienter i en urban sikkerhetsnettbefolkning ved å gi påminnelser mellom besøk og støtte til kronisk sykdom gjennom mobiltelefon tekstmeldinger.
Etterforskerne antar at diabetespasienter som er registrert i programmet vil ha mindre sannsynlighet for å gå glipp av planlagte avtaler og vil ha større oppfattet selveffektivitet og forbedret pasienttilfredshet angående behandling av kronisk sykdom. No-show-rater blant pasienter som er registrert i programmet forventes å være lavere enn blant pasienter som mottar standardbehandling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80204
- Denver Health and Hospital Authority
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med diabetes
- motta omsorg ved primærklinikk i DH-systemet
- mellom 18 og 76 år
- hovedspråket engelsk eller spansk
- eierskap til en kvalifiserende mobiltelefon (kompatibel med SMS-tekst)
- eierskap til et glukometer.
Ekskluderingskriterier:
- forventet levealder mindre enn seks måneder,
- ikke har eller kan ikke bruke telefon eller glukometer
- ikke ønsker å delta
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientengasjement
Tidsramme: 3 måneder
|
Pasientengasjement ble vurdert ved hjelp av responsrater på tekstmeldinger og gjennomsnittlige responstider.
Svarprosenten ble beregnet som en prosentandel av antall pasientinitierte tekstmeldinger sendt som svar på en systemgenerert forespørsel om informasjon (telleren) delt på det totale antallet systemgenererte forespørsler om informasjon (nevneren).
Gjennomsnittlige responstider ble beregnet fra systemregistrerte tidsstempler for utgående forespørsler sendt og inngående pasientinitierte svar mottatt.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Avtaleoppmøte
Tidsramme: 3 måneder
|
Målt ved manglende oppmøtefrekvens for avtaler ved alle klinikker i løpet av studieperioden, sammenlignet mellom intervensjons- og kontrollgrupper
|
3 måneder
|
|
Opplevd Self-efficacy
Tidsramme: 3 måneder
|
Målt ved sammenligning av pasientrespons på validert vurderingsinstrument administrert ved baseline og etter intervensjon
|
3 måneder
|
|
Glykemisk kontroll
Tidsramme: 3 måneder
|
Målt ved pasienters egenrapporterte fastende blodsukkernivåer i intervensjonsperioden og sammenlignet med tidligere laboratoriedata i journalen.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andrew W Steele, MD, MPH, Denver Health and Hospital Authority
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- COMIRB 10-0257
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .