- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01182480
Beheer van chronische zorg/Patiëntrelatiebeheer Proof of Concept
Deze proof of concept-studie stelt voor om de haalbaarheid te evalueren van een op communicatietechnologie gebaseerd programma voor chronische zorg en het beheer van patiëntrelaties om het zelfbeheer van diabetes bij volwassen diabetespatiënten in een stedelijke vangnetpopulatie te verbeteren door middel van tussenbezoekherinneringen en chronische ziekteondersteuning door middel van sms-berichten op mobiele telefoons.
De onderzoekers veronderstellen dat diabetespatiënten die deelnemen aan het programma minder snel geplande afspraken zullen missen en een grotere waargenomen zelfwerkzaamheid en verbeterde patiënttevredenheid zullen hebben met betrekking tot het beheer van chronische ziekten. Het aantal no-shows onder patiënten die deelnemen aan het programma zal naar verwachting lager zijn dan onder patiënten die standaardzorg krijgen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80204
- Denver Health and Hospital Authority
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met suikerziekte
- zorg ontvangen in een eerstelijnskliniek in het DH-systeem
- tussen 18 en 76 jaar
- primaire taal Engels of Spaans
- eigendom van een in aanmerking komende mobiele telefoon (geschikt voor sms-berichten)
- bezit van een glucometer.
Uitsluitingscriteria:
- levensverwachting van minder dan zes maanden,
- geen telefoon of glucosemeter hebben of kunnen gebruiken
- wil niet meedoen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Betrokkenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De betrokkenheid van de patiënt werd beoordeeld aan de hand van de responspercentages van patiënt-sms-berichten en de gemiddelde responstijden.
Responspercentages werden berekend als een percentage van het aantal door de patiënt geïnitieerde sms-berichten dat werd verzonden als reactie op een door het systeem gegenereerd informatieverzoek (de teller) gedeeld door het totale aantal door het systeem gegenereerde informatieverzoeken (de noemer).
De gemiddelde responstijden werden berekend op basis van door het systeem geregistreerde tijdstempels voor verzonden uitgaande verzoeken en ontvangen inkomende door de patiënt geïnitieerde antwoorden.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwezigheid op afspraak
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Zoals gemeten aan de hand van no-show-percentages voor afspraken bij alle klinieken tijdens de onderzoeksperiode, vergeleken tussen interventie- en controlegroepen
|
3 maanden
|
|
Waargenomen zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Zoals gemeten door vergelijking van patiëntreacties op gevalideerd beoordelingsinstrument dat werd toegediend bij baseline en na de interventie
|
3 maanden
|
|
Glykemische controle
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Gemeten aan de hand van de zelfgerapporteerde nuchtere bloedglucosewaarden van de patiënt tijdens de interventieperiode en vergeleken met eerdere laboratoriumgegevens in het medisch dossier.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andrew W Steele, MD, MPH, Denver Health and Hospital Authority
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- COMIRB 10-0257
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .