- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01182480
Chronic Care Management/Patient Relationship Management Proof of Concept
Diese Proof-of-Concept-Studie schlägt vor, die Machbarkeit eines auf Kommunikationstechnologie basierenden Programms für chronische Pflege und Patientenbeziehungsmanagement zu bewerten, um das Diabetes-Selbstmanagement bei erwachsenen Diabetikern in einer städtischen Sicherheitsnetzpopulation durch Bereitstellung von Erinnerungen zwischen Besuchen und Unterstützung bei chronischen Krankheiten zu verbessern Handy-SMS.
Die Forscher gehen davon aus, dass Diabetiker, die in das Programm aufgenommen werden, weniger wahrscheinlich geplante Termine verpassen und eine größere wahrgenommene Selbstwirksamkeit sowie eine verbesserte Patientenzufriedenheit hinsichtlich der Behandlung chronischer Krankheiten haben. Es wird erwartet, dass die No-Show-Raten bei Patienten, die in das Programm aufgenommen werden, niedriger sind als bei Patienten, die eine Standardversorgung erhalten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80204
- Denver Health and Hospital Authority
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Diabetes
- in einer Klinik für Grundversorgung im DH-System versorgt werden
- zwischen 18 und 76 Jahren
- Hauptsprache Englisch oder Spanisch
- Besitz eines qualifizierten Mobiltelefons (SMS-fähig)
- Besitz eines Glukometers.
Ausschlusskriterien:
- Lebenserwartung weniger als sechs Monate,
- kein Telefon oder Blutzuckermessgerät haben oder nicht nutzen können
- möchte nicht teilnehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Patienteneinbindung
Zeitfenster: 3 Monate
|
Das Engagement der Patienten wurde anhand der Antwortraten auf SMS-Nachrichten der Patienten und der durchschnittlichen Antwortzeiten beurteilt.
Die Antwortraten wurden als Prozentsatz aus der Anzahl der vom Patienten initiierten Textnachrichten, die als Antwort auf eine vom System generierte Informationsanfrage gesendet wurden (Zähler), dividiert durch die Gesamtzahl der vom System generierten Informationsanfragen (der Nenner) berechnet.
Die durchschnittlichen Antwortzeiten wurden anhand der vom System aufgezeichneten Zeitstempel für gesendete ausgehende Anfragen und eingehende, vom Patienten initiierte Antworten berechnet.
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anwesenheitspflicht
Zeitfenster: 3 Monate
|
Gemessen anhand der No-Show-Raten für Termine in allen Kliniken während des Studienzeitraums im Vergleich zwischen Interventions- und Kontrollgruppen
|
3 Monate
|
|
Wahrgenommene Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: 3 Monate
|
Gemessen durch Vergleich der Patientenreaktionen auf validierte Bewertungsinstrumente, die zu Studienbeginn und nach der Intervention verabreicht wurden
|
3 Monate
|
|
Glykämische Kontrolle
Zeitfenster: 3 Monate
|
Gemessen anhand der vom Patienten selbst gemeldeten Nüchternblutzuckerwerte während des Interventionszeitraums und Vergleich mit früheren Labordaten in der Krankenakte.
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Andrew W Steele, MD, MPH, Denver Health and Hospital Authority
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- COMIRB 10-0257
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