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Gestión de cuidados crónicos/Gestión de la relación con el paciente Prueba de concepto

29 de octubre de 2014 actualizado por: Andrew W. Steele, MD, MPH, MSc, Denver Health and Hospital Authority

Este estudio de prueba de concepto propone evaluar la viabilidad de un programa de gestión de relaciones con pacientes y cuidados crónicos basado en tecnología de comunicaciones para mejorar el autocontrol de la diabetes entre pacientes diabéticos adultos en una población de red de seguridad urbana proporcionando recordatorios entre visitas y apoyo para enfermedades crónicas a través de mensajería de texto de teléfono celular.

Los investigadores plantean la hipótesis de que los pacientes diabéticos inscritos en el programa tendrán menos probabilidades de faltar a las citas programadas y tendrán una mayor autoeficacia percibida y una mayor satisfacción del paciente con respecto al manejo de enfermedades crónicas. Se espera que las tasas de ausencia entre los pacientes inscritos en el programa sean más bajas que entre los pacientes que reciben atención estándar.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

47

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
        • Denver Health and Hospital Authority

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con diabetes
  • recibir atención en una clínica de atención primaria en el sistema DH
  • entre 18 y 76 años de edad
  • idioma principal de inglés o español
  • propiedad de un teléfono celular elegible (con capacidad de texto SMS)
  • posesión de un glucómetro.

Criterio de exclusión:

  • esperanza de vida inferior a seis meses,
  • no tiene o no puede usar un teléfono o glucómetro
  • no quiero participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Compromiso del paciente
Periodo de tiempo: 3 meses
La participación de los pacientes se evaluó mediante las tasas de respuesta de los mensajes de texto de los pacientes y los tiempos de respuesta promedio. Las tasas de respuesta se calcularon como un porcentaje del número de mensajes de texto iniciados por el paciente enviados en respuesta a una solicitud de información generada por el sistema (el numerador) dividido por el número total de solicitudes de información generadas por el sistema (el denominador). Los tiempos de respuesta promedio se calcularon a partir de las marcas de tiempo registradas en el sistema para las solicitudes salientes enviadas y las respuestas entrantes iniciadas por el paciente recibidas.
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Asistencia a citas
Periodo de tiempo: 3 meses
Según lo medido por las tasas de ausencia para las citas en todas las clínicas durante el período de estudio, en comparación entre los grupos de intervención y control
3 meses
Autoeficacia percibida
Periodo de tiempo: 3 meses
Según lo medido por la comparación de las respuestas de los pacientes al instrumento de evaluación validado administrado al inicio y después de la intervención
3 meses
Control Glicémico
Periodo de tiempo: 3 meses
Medido por los niveles de glucosa en sangre en ayunas autoinformados por los pacientes durante el período de intervención y comparado con datos de laboratorio anteriores en el registro médico.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Andrew W Steele, MD, MPH, Denver Health and Hospital Authority

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de agosto de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de agosto de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de noviembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de octubre de 2014

Última verificación

1 de octubre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • COMIRB 10-0257

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Diabetes mellitus

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