- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01182480
Gestión de cuidados crónicos/Gestión de la relación con el paciente Prueba de concepto
Este estudio de prueba de concepto propone evaluar la viabilidad de un programa de gestión de relaciones con pacientes y cuidados crónicos basado en tecnología de comunicaciones para mejorar el autocontrol de la diabetes entre pacientes diabéticos adultos en una población de red de seguridad urbana proporcionando recordatorios entre visitas y apoyo para enfermedades crónicas a través de mensajería de texto de teléfono celular.
Los investigadores plantean la hipótesis de que los pacientes diabéticos inscritos en el programa tendrán menos probabilidades de faltar a las citas programadas y tendrán una mayor autoeficacia percibida y una mayor satisfacción del paciente con respecto al manejo de enfermedades crónicas. Se espera que las tasas de ausencia entre los pacientes inscritos en el programa sean más bajas que entre los pacientes que reciben atención estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
- Denver Health and Hospital Authority
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con diabetes
- recibir atención en una clínica de atención primaria en el sistema DH
- entre 18 y 76 años de edad
- idioma principal de inglés o español
- propiedad de un teléfono celular elegible (con capacidad de texto SMS)
- posesión de un glucómetro.
Criterio de exclusión:
- esperanza de vida inferior a seis meses,
- no tiene o no puede usar un teléfono o glucómetro
- no quiero participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Compromiso del paciente
Periodo de tiempo: 3 meses
|
La participación de los pacientes se evaluó mediante las tasas de respuesta de los mensajes de texto de los pacientes y los tiempos de respuesta promedio.
Las tasas de respuesta se calcularon como un porcentaje del número de mensajes de texto iniciados por el paciente enviados en respuesta a una solicitud de información generada por el sistema (el numerador) dividido por el número total de solicitudes de información generadas por el sistema (el denominador).
Los tiempos de respuesta promedio se calcularon a partir de las marcas de tiempo registradas en el sistema para las solicitudes salientes enviadas y las respuestas entrantes iniciadas por el paciente recibidas.
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Asistencia a citas
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Según lo medido por las tasas de ausencia para las citas en todas las clínicas durante el período de estudio, en comparación entre los grupos de intervención y control
|
3 meses
|
Autoeficacia percibida
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Según lo medido por la comparación de las respuestas de los pacientes al instrumento de evaluación validado administrado al inicio y después de la intervención
|
3 meses
|
Control Glicémico
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Medido por los niveles de glucosa en sangre en ayunas autoinformados por los pacientes durante el período de intervención y comparado con datos de laboratorio anteriores en el registro médico.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrew W Steele, MD, MPH, Denver Health and Hospital Authority
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- COMIRB 10-0257
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