- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01182480
Доказательство концепции управления лечением хронических заболеваний/управление взаимоотношениями с пациентами
В этом исследовании, подтверждающем концепцию, предлагается оценить осуществимость основанной на коммуникационных технологиях программы лечения хронических заболеваний и управления взаимоотношениями с пациентами для улучшения самоконтроля диабета среди взрослых пациентов с диабетом в городской сети социальной защиты путем предоставления напоминаний между визитами и поддержки хронических заболеваний через текстовые сообщения мобильного телефона.
Исследователи предполагают, что пациенты с диабетом, участвующие в программе, с меньшей вероятностью пропустят запланированные встречи и будут иметь большую воспринимаемую самоэффективность и улучшенную удовлетворенность пациентов в отношении лечения хронических заболеваний. Ожидается, что показатели неявки среди пациентов, включенных в программу, будут ниже, чем среди пациентов, получающих стандартное лечение.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80204
- Denver Health and Hospital Authority
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- больные сахарным диабетом
- получать помощь в поликлинике первичной медико-санитарной помощи в системе ЦТ
- от 18 до 76 лет
- основной язык английский или испанский
- владение подходящим мобильным телефоном (с возможностью отправки SMS-сообщений)
- наличие глюкометра.
Критерий исключения:
- ожидаемая продолжительность жизни менее шести месяцев,
- у вас нет или вы не можете пользоваться телефоном или глюкометром
- не хочу участвовать
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вовлечение пациентов
Временное ограничение: 3 месяца
|
Вовлеченность пациентов оценивалась по частоте ответов пациентов на текстовые сообщения и среднему времени ответа.
Частота ответов рассчитывалась как процент от числа инициированных пациентом текстовых сообщений, отправленных в ответ на сгенерированный системой запрос информации (числитель), деленного на общее количество сгенерированных системой запросов на информацию (знаменатель).
Среднее время ответа рассчитывалось на основе зарегистрированных системой отметок времени для отправленных исходящих запросов и полученных входящих ответов, инициированных пациентом.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Посещаемость
Временное ограничение: 3 месяца
|
Согласно показателям неявки на прием во всех клиниках в течение периода исследования, по сравнению между экспериментальной и контрольной группами.
|
3 месяца
|
|
Воспринимаемая самоэффективность
Временное ограничение: 3 месяца
|
Измерено путем сравнения ответов пациентов на утвержденный инструмент оценки, введенный в начале исследования и после вмешательства.
|
3 месяца
|
|
Гликемический контроль
Временное ограничение: 3 месяца
|
Измеряется по сообщениям пациентов об уровне глюкозы в крови натощак в период вмешательства и сравнивается с предыдущими лабораторными данными в медицинской документации.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Andrew W Steele, MD, MPH, Denver Health and Hospital Authority
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- COMIRB 10-0257
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .