- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01182480
Chronic Care Management/Patient Relationship Management Proof of Concept
Denne proof of concept-undersøgelse foreslår at evaluere gennemførligheden af et kommunikationsteknologi-baseret program for håndtering af kronisk pleje og patientforhold for at forbedre selvforvaltningen af diabetes blandt voksne diabetespatienter i en bybefolkning ved at give påmindelser mellem besøg og støtte til kronisk sygdom gennem mobiltelefon tekstbeskeder.
Efterforskerne antager, at diabetespatienter, der er tilmeldt programmet, vil være mindre tilbøjelige til at gå glip af planlagte aftaler og vil have større opfattet selveffektivitet og forbedret patienttilfredshed med hensyn til behandling af kronisk sygdom. No-show-rater blandt patienter, der er tilmeldt programmet, forventes at være lavere end blandt patienter, der modtager standardbehandling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80204
- Denver Health and Hospital Authority
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med diabetes
- modtage pleje på en primær klinik i DH-systemet
- mellem 18 og 76 år
- primære sprog engelsk eller spansk
- ejerskab af en kvalificeret mobiltelefon (kompatibel med SMS-tekst)
- ejerskab af et glukometer.
Ekskluderingskriterier:
- forventet levetid mindre end seks måneder,
- ikke har eller kan ikke bruge en telefon eller et glukometer
- ikke ønsker at deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientengagement
Tidsramme: 3 måneder
|
Patientengagement blev vurderet ud fra patientens SMS-svarrater og gennemsnitlige svartider.
Svarprocenter blev beregnet som en procentdel af antallet af patientinitierede tekstbeskeder sendt som svar på en systemgenereret anmodning om information (tælleren) divideret med det samlede antal systemgenererede anmodninger om information (nævneren).
Gennemsnitlige svartider blev beregnet ud fra systemregistrerede tidsstempler for afsendte udgående anmodninger og modtagne indgående patientinitierede svar.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mødemøde
Tidsramme: 3 måneder
|
Målt ved udeblivelsesprocenter for aftaler på alle klinikker i undersøgelsesperioden sammenlignet mellem interventions- og kontrolgrupper
|
3 måneder
|
|
Opfattet Self-efficacy
Tidsramme: 3 måneder
|
Målt ved sammenligning af patientrespons på valideret vurderingsinstrument administreret ved baseline og post-intervention
|
3 måneder
|
|
Glykæmisk kontrol
Tidsramme: 3 måneder
|
Målt ved patienters selvrapporterede fastende blodsukkerniveauer i interventionsperioden og sammenlignet med tidligere laboratoriedata i journalen.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andrew W Steele, MD, MPH, Denver Health and Hospital Authority
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- COMIRB 10-0257
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes mellitus
-
State University of New York at BuffaloMedical University of South CarolinaAfsluttetDiabetes mellitus | Type 2 diabetes mellitus | Voksen-debuterende diabetes mellitus | Ikke-insulinafhængig diabetes mellitus | Ikke-insulinafhængig diabetes mellitus, type IIForenede Stater
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.AfsluttetDiabetes mellitus, type 1 | Type 1 diabetes | Diabetes type 1 | Type 1 diabetes mellitus | Autoimmun diabetes | Diabetes mellitus, insulinafhængig | Juvenil-Debut Diabetes | Diabetes, autoimmun | Insulinafhængig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinafhængig, 1 | Diabetes mellitus, skør | Diabetes Mellitus... og andre forholdForenede Stater
-
SanofiAfsluttetType 1-diabetes mellitus-type 2-diabetes mellitusUngarn, Den Russiske Føderation, Tyskland, Polen, Japan, Forenede Stater, Finland
-
Medtronic MiniMed, Inc.RekrutteringType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitusForenede Stater, Australien, New Zealand
-
Guang NingRekrutteringType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Monogenetisk diabetes | Pancreatogen diabetes | Lægemiddel-induceret diabetes mellitus | Andre former for diabetes mellitusKina
-
Hoffmann-La RocheRoche DiagnosticsAfsluttetDiabetes mellitus type 2, diabetes mellitus type 1Tyskland
-
Meir Medical CenterAfsluttetDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængig | Diabetes mellitus, om oral hypoglykæmisk behandling | Voksen type diabetes mellitusIsrael
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationAfsluttetType 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, type I | Insulinafhængig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinafhængig, 1 | IDDMForenede Stater, Australien
-
Peking Union Medical College HospitalUkendtType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Svangerskabsdiabetes mellitus | Pancreatogen diabetes mellitus | Prægestationsdiabetes mellitus | Diabetespatienter i perioperativ periodeKina
-
Vanderbilt University Medical CenterRekrutteringHyperglykæmi | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 1 diabetes mellitus (T1DM)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Program for Patient Relationship Management (PRM).
-
University of MiamiAfsluttetForhold, Ægteskab | Ægteskabelig konflikt
-
Hilal Mercan AkcayAfsluttetPeer Relationship Program: Effekter på mobning, peer relations, selveffektivitet og kritisk tænkningMobningTyrkiet (Türkiye)
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttetMeddelelse | SundhedsadfærdTaiwan
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionAfsluttetKronisk sygdomForenede Stater
-
Centro de Estudos em Medicina ComportamentalAfsluttet
-
Duke UniversityEli Lilly and Company; Bayer; Boehringer IngelheimRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM) | Kronisk nyresygdom (CKD) | Type 2 DMForenede Stater
-
Helios Klinik Gotha/OhrdrufHelios Klinikum ErfurtIkke rekrutterer endnu
-
Hacettepe UniversityTilmelding efter invitationIleostomi - Stomi | Omsorgsgiver | Plejeledelse | Pleje deltagelse | Ægte patientinteraktionKalkun
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignUkendtMultipel scleroseForenede Stater
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityAfsluttet