- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01182480
Chronic Care Management/Patient Relationship Management Proof of Concept
Denna proof of concept-studie föreslår att utvärdera genomförbarheten av ett kommunikationsteknikbaserat program för kronisk vård och hantering av patientrelationer för att förbättra självhanteringen av diabetes bland vuxna diabetespatienter i en stadsskyddsnätbefolkning genom att tillhandahålla påminnelser mellan besök och stöd för kroniska sjukdomar genom mobiltelefon textmeddelanden.
Utredarna antar att diabetespatienter som är inskrivna i programmet kommer att vara mindre benägna att missa schemalagda möten och kommer att ha större upplevd själveffektivitet och förbättrad patienttillfredsställelse när det gäller hantering av kroniska sjukdomar. No-show-frekvensen bland patienter som är inskrivna i programmet förväntas vara lägre än bland patienter som får standardvård.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80204
- Denver Health and Hospital Authority
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med diabetes
- få vård på primärvårdsmottagning i DH-systemet
- mellan 18 och 76 år
- huvudspråket engelska eller spanska
- ägande av en kvalificerad mobiltelefon (möjlig för SMS)
- ägande av en glukometer.
Exklusions kriterier:
- förväntad livslängd mindre än sex månader,
- inte har eller kan inte använda en telefon eller glukosmätare
- vill inte delta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientengagemang
Tidsram: 3 månader
|
Patientengagemanget utvärderades av patientens svarsfrekvens för textmeddelanden och genomsnittliga svarstider.
Svarsfrekvensen beräknades som en procentandel av antalet patientinitierade textmeddelanden som skickades som svar på en systemgenererad begäran om information (täljaren) dividerat med det totala antalet systemgenererade förfrågningar om information (nämnaren).
Genomsnittliga svarstider beräknades från systemregistrerade tidsstämplar för skickade utgående förfrågningar och inkommande patientinitierade svar som mottagits.
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mötesnärvaro
Tidsram: 3 månader
|
Uppmätt som no-show-frekvens för möten på alla kliniker under studieperioden, jämfört mellan interventions- och kontrollgrupper
|
3 månader
|
|
Upplevd Self-efficacy
Tidsram: 3 månader
|
Uppmätt genom jämförelse av patientens svar på validerat bedömningsinstrument som administrerats vid baslinjen och efter intervention
|
3 månader
|
|
Glykemisk kontroll
Tidsram: 3 månader
|
Mätt med patienternas självrapporterade blodsockernivåer vid fastande under interventionsperioden och jämfört med tidigare laboratoriedata i journalen.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Andrew W Steele, MD, MPH, Denver Health and Hospital Authority
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- COMIRB 10-0257
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .