- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01182480
Kroonisen hoidon hallinta/potilassuhteiden hallinta Todiste käsitteestä
Tässä proof of concept -tutkimuksessa ehdotetaan viestintäteknologiaan perustuvan kroonisen hoidon ja potilassuhteen hallintaohjelman toteutettavuuden arvioimista diabeteksen itsehoidon parantamiseksi aikuisten diabeetikoiden keskuudessa kaupunkien turvaverkkopopulaatiossa tarjoamalla käyntien välisiä muistutuksia ja kroonisten sairauksien tukea matkapuhelimen tekstiviestit.
Tutkijat olettavat, että ohjelmaan osallistuvat diabeetikot eivät todennäköisesti jää väliin sovituista tapaamisista ja heillä on suurempi koettu itsetehokkuus ja potilastyytyväisyys kroonisten sairauksien hoitoon. Ohjelmaan osallistuneiden potilaiden ei-show-osuuden odotetaan olevan pienempi kuin tavanomaista hoitoa saavien potilaiden keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80204
- Denver Health and Hospital Authority
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- diabetesta sairastavat potilaat
- saada hoitoa perusterveydenhuollon klinikalla DH-järjestelmässä
- 18-76 vuoden iässä
- ensisijainen kieli englanti tai espanja
- vaatimukset täyttävän matkapuhelimen omistus (tekstiviestit mahdollistavat)
- glukometrin omistus.
Poissulkemiskriteerit:
- elinajanodote alle kuusi kuukautta,
- sinulla ei ole tai ei voi käyttää puhelinta tai glukoosimittaria
- eivät halua osallistua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan sitoutuminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Potilaan sitoutumista arvioitiin potilaan tekstiviestivastausprosentin ja keskimääräisten vasteaikojen perusteella.
Vastausprosentit laskettiin prosentteina potilaan käynnistämien tekstiviestien määrästä, joka lähetettiin vastauksena järjestelmän luomaan tietopyyntöön (osoittaja) jaettuna järjestelmän luomien tietopyyntöjen kokonaismäärällä (nimittäjä).
Keskimääräiset vasteajat laskettiin järjestelmän tallentamista aikaleimoista lähetetyille lähteville pyynnöille ja saapuville potilaan aloitteille vastaanotetuille vastauksille.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajanvaraus Läsnäolo
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mitattu poissaolemisprosenteilla vastaanotoilla kaikilla klinikoilla tutkimusjakson aikana, verrattuna interventio- ja kontrolliryhmiin
|
3 kuukautta
|
|
Koettu itsetehokkuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mitattu vertaamalla potilaiden vasteita validoituun arviointivälineeseen, joka annettiin lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen
|
3 kuukautta
|
|
Glykeeminen hallinta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mitattu potilaiden itsensä ilmoittamilla paastoverensokeritasoilla interventiojakson aikana ja verrattuna aiempiin laboratoriotietoihin sairauskertomuksessa.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andrew W Steele, MD, MPH, Denver Health and Hospital Authority
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- COMIRB 10-0257
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .